ממחקר חדש בשלב 2, שתוצאותיו הוצגו בכנס השנתי ה-51 של New Clinical Drug Evaluation Unit עולה כי התרופה החדשה Arbaclofen, אגוניסט של GABA-B, עשויה לשפר עצבנות ואי-שקט בילדים עם הפרעות מהספקטרום האוטיסטי.
במחקר מצאו החוקרים כי טיפול בילדים עם תסמונת X השביר (Fragile X) ב- Arbaclofen, הביא לשיפור במדדי התנהגות חברתית, בהשוואה לילדים שטופלו בפלסבו.
המחקר בן שמונה שבועות, בתווית-פתוחה, נערך בשמונה מרכזים ברחבי ארצות הברית וכלל 25 ילדים בגילאי 6-17 שנים. כל המשתתפים אובחנו עם הפרעה מהספקטרום האוטיסטי בהתאם לקריטריוני DSM-IV.
החוקרים התירו לילדים לקחת עד שתי תרופות פסיכואקטיביות , למעט תרופות אנטי-פסיכוטיות.
מהתוצאות עולה כי Arbaclofen נסבל היטב. שני ילדים הפסיקו את הטיפול בתרופה בשל החמרה באי-שקט ובאגרסיביות וחמישה פרשו מהמחקר מסיבות אחרות. תועדה תופעת לוואי חמורה אחת שהתבטאה באגרסיביות מוגברת, והופיעה בעת הפחתת מינון Arbaclofen.
מניתוח ITT (Intent To Treat) עולה שיפור משמעותי הן במדדי הדירוג ע”י ההורים והן במדדי הרופאים.
בסך הכל, ב-20 ילדים ההערכה לפי מדד Clinical Global Impression for Improvement הצביעה על שיפור ניכר או שיפור ניכר מאוד.
החוקרים סבורים כי על הממצאים לעודד להמשיך ולערוך מחקרים בנושא. המחקר הקטן הנוכחי מצא כי Arbaclofen נסבל היטב ובעל יעילות בטיפול בתסמינים המרכזיים של הפרעות מהספקטרום האוטיסטי.
מתוך הכנס השנתי ה-51 של New Clinical Drug Evaluation Unit
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!