מתוך משלב Budesonide עם Surfactant לקנה הנשימה לא הפחית את שיעורי דיספלזיה ברונכו-פולמונרית או תמותה לעומת מתן Surfactant בלבד במקרים של פגות קיצונית עד גיל מתוקן של 36 שבועות, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA.

במחקר האקראי, רב-מרכזי, בחנו החוקרים אם מתן לתוך קנה הנשימה של Budesonide עם Surfactant לעומת מתן Surfactant בלבד הפחיתו את שיעורי דיספלזיה ברונכו-פולמונרית או תמותה ב-641 מקרים של פגות קיצונית (50.1% בנים; משקל לידה ממוצע של 810 גרם; גיל היריון ממוצע של 25.9 שבועות).

הפגים חולקו באקראי לקבלת Budesonide במינון 0.25 מ”ג/ק”ג או 1 מ”ל/ק”ג מעורב עם Surfactant במינון 2.5 מ”ל/ק”ג (323 פגים) או לקבלת Surfactant בלבד (318 פגים), אשר ניתנו באמצעות צינור לקנה הנשימה בתוך 50 שעות מהלידה.

התוצא העיקרי היה משלב של דיספלזיה ברונכו-פולמונרית פיזיולוגית או תמותה בגיל מתוקן של 36 שבועות; דיספלזיה ברונכו-פולמונרית פיזיולוגית הוגדרה כצורך בהנשמה מלאכותית, CPAP או תוספת חמצן עם ריכוז חמצן באוויר נשאף של מעל 0.30.

תוצאי הסיום המשניים כללו תמותה או דיספלזיה ברונכו-פולמונרית פיזיולוגית, הערכת חומרת דיספלזיה ברונכו-פולמונרית, כולל מקרים בדרגה 3, שימוש בסטרואידים לאחר הלידה החל מ-7 ימים לאחר מנת המחקר האחרונה ועד גיל מתוקן של 36 שבועות.

מהנתונים עולה כי התוצא המשולב של דיספלזיה ברונכו-פולמונרית פיזיולוגית או תמותה היו דומים בזרוע הטיפול במשלב Budesonide עם Surfactant ובזרוע הטיפול ב-Surfactant בלבד (68.5% לעומת 67.9%; סיכון יחסי מתוקן של 1.00, רווח בר-סמך 95% של 0.90-1.11).

לא תועדו הבדלים משמעותיים בין קבוצות הטיפול בתוצאי הסיום המשניים דוגמת תמותה או דיספלזיה ברונכו-פולמונרית פיזיולוגית, דיספלזיה ברונכו-פולמונרית בדרגה 3, דיספלזיה ברונכו-פולמונרית בכל דרגת חומרה, או שימוש בסטרואידים לאחר הלידה.

בזרוע הטיפול במשלב Budesonide עם Surfactant תועדו יותר אירועים חריגים, בעיקר שיעורים גבוהים יותר של היפרגליקמיה מתונה, אך לא תועדו הבדלים בין הקבוצות בשיעור אירועים חריגים חמורים.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי ממצאי המחקר מעידים כי משלב Budesonide עם Surfactant לא הדגים תועלת כנגד דיספלזיה ברונכו-פולמונרית בפגים.

JAMA, Sep 30, 2025

לידיעה במדסקייפ