השפעת Argatroban בשילוב עם טיפול כפול נוגד טסיות במחלת טרשת ענפי כלי הדם (Branch Atherosclerosis Disease): ניסוי קליני אקראי

מקור: Stroke
מחקר רב־מרכזי שערך ניסוי פתוח־מחקרי עם נקודות יעד עיוורות (open-label, blinded end point RCT) בבתי חולים בסין, בין מאי 2021 לפברואר 2023

המחקר בדק האם מתן Argatroban (מעכב תרומבין ישיר) בנוסף ל־Dual Antiplatelet Therapy (DAPT) בתוך 48 שעות מהופעת תסמיני שבץ קל מסוג Branch Atherosclerosis Disease (BAD) עם NIHSS ≤ 5, מצמצם הידרדרות נוירולוגית מוקדמת ( early neurological deterioration –  END) ומשפר את התפקוד ב־90 יום.

משתתפים
111 מטופלים עברו רנדומיזציה, כש־100 נכנסו לניתוח (49 קיבלו Argatroban+DAPT, 51 קיבלו DAPT בלבד). גיל החולים נע בין 55–74, עם גיל מדיאני של 64, ו־63% גברים.

תוצאות עיקריות
הדרדרות נוירולוגית מוקדמת בתוך 7 ימים: התרחשה ב‑20.4% במחקר עם Argatroban+DAPT לעומת 47.1% בקבוצת DAPT בלבד. יחס סיכון (RR) = 2.31, p = 0.006; הפרש סיכון של כ־26.7%

  • תוצאה תפקודית מעולה (mRS 0–1) ב־90 ימים: הושגה אצל 87.8% בקבוצת Argatroban+DAPT לעומת 68.6% בקבוצת הביקורת; הפרש משמעותי של כ־19.1% (P = 0.025)
  • לא דווחו אירועי דימום בינוני או חמור; אירוע קטן אחד בשתי הקבוצות בלבד.

פרשנות
הוספת Argatroban לטיפול הסטנדרטי (DAPT) בחולים עם BAD מביאה להפחתה משמעותית בסיכון להידרדרות מוקדמת ושיפור בתוצאה הפונקציונלית ב־90 יום, ללא עלייה משמעותית בסיכון לדימום.

סיכום 
טיפול משולב של Argatroban עם DAPT בחולי מחלה טרשתית בכלי דם קטנים – עם שבץ קל עשוי להוות אסטרטגיה יעילה ובטוחה להפחתת תמותה נוירולוגית מוקדמת ולשיפור בתפקוד הכללי בטווח קצר־בינוני. נדרשים ניסויים נוספים לאישוש הרחב ולשילוב בטיפול שגרתי.

למאמר

ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולריות, המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר

Xu J, Liu Y, Wang H, et al. Effect of Argatroban Plus Dual Antiplatelet in Branch Atherosclerosis Disease: A Randomized Clinical Trial.
Stroke. 2025 Apr 17; δι 10.1161/STROKEAHA.124.048872

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

שליפה מכנית (Thrombectomy) לעומת טיפול תרופתי בשבץ איסכמי בילדים: סקירה שיטתית ומטה־אנליזה של מחקרים השוואתיים

שליפה מכנית (Thrombectomy) לעומת טיפול תרופתי בשבץ איסכמי בילדים: סקירה שיטתית ומטה־אנליזה של מחקרים השוואתיים

מקור: Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|08/11/2026

מחקר זה נועד להשוות באופן שיטתי את התוצאות הקליניות והבטיחות של שליפה מכנית לעומת טיפול תרופתי שמרני בלבד באוכלוסיית ילדים עם חסימת כלי דם גדולים

דרגת פתיחה מחדש (Reperfusion) ותוצאים קליניים לאחר שליפה מכנית (Thrombectomy) בחסימת כלי דם בינוניים: נתונים ממחקר ה־ESCAPE-MeVO

דרגת פתיחה מחדש (Reperfusion) ותוצאים קליניים לאחר שליפה מכנית (Thrombectomy) בחסימת כלי דם בינוניים: נתונים ממחקר ה־ESCAPE-MeVO

מקור: Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|02/11/2026

מחקר זה, המבוסס על נתוני ניסוי ה־ESCAPE-MeVO, ביקש לבחון את הקשר בין מידת ההצלחה בפתיחת כלי הדם (דרגת הרפרפוזיה) לבין סיכויי ההחלמה התפקודית של המטופלים.

בטיחות של יצירת דלף אנדו־ווסקולרי (צנתורי) לטיפול בהידרוצפלוס בלחץ תקין (NPH): ממצאים ממחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, בעל זרוע אחת

בטיחות של יצירת דלף אנדו־ווסקולרי (צנתורי) לטיפול בהידרוצפלוס בלחץ תקין (NPH): ממצאים ממחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, בעל זרוע אחת

מקור: Journal of NeuroInterventional Surgery (JNIS)
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|29/10/2026

הטיפול הסטנדרטי בהידרוצפלוס בלחץ תקין (Normal Pressure Hydrocephalus – NPH) הוא השתלת דלף חדרי־צפקי (VP Shunt) בניתוח נוירוכירורגי פתוח

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן