מטרת המחקר היתה לקבוע את השפעת הקרנות לשד בתוספת tamoxifen על שיעור ההשרדות ללא מחלה ועל שיעור ההישנות המקומית בנשים מגיל 50 שנים ומעלה שאובחנו עם סרטן שד T1 או T2 שלילי לבלוטות.
למחקר שנערך בין דצמבר 1992 לבין יוני 2000, נרשמו 769 נשים עם סרטן שד בשלבים מוקדמים (קורט גידול עד ל-5 ס”מ). החולות חולקו באקראי לקבלת הקרנות עם tamoxifen (386 נבדקות), או tamoxifen בלבד (383 נבדקות). זמן המעקב הממוצע היה 5.6 שנים.
שיעור ההישנות המקומית בתוך 5 שנים היה 7.7% בקבוצת ה-tamoxifen ו-0.6% בקבוצה שקיבלה tamoxifen יחד עם הקרנות (hr=8.3, 95%CI 3.3-21.2, P<0.001), עם שיעורי השרדות ללא מחלה במהלך 5 שנים של 84% ושל 91%, בהתאמה (P=0.004). אנליזה שנערכה בתת-קבוצה של 611 נשים עם גידולי T1 חיוביים לרצפטור העידה על יתרון במתן רדיו-תרפיה (שיעור הישנות המקומית במהלך 5 שנים של 0.4% במתן tamoxifen עם רדיו-תרפיה ושל 5.9% במתן tamoxifen בלבד; P<0.001). בסך-הכל, נמצא הבדל משמעותי בשיעור ההישנות בבית השחי במהלך 5 שנים (2.5% בקבוצת ה-tamoxifen ו-0ץ5% בקבוצה שקיבלה tamoxifen והקרנות, P=0.049), אך לא נמצא הבדל משמעותי בשיעור ההישנות באתר מרוחק או בשיעור ההשרדות הכללי.
החוקרים מסיקים כי בהשוואה למתן tamoxifen בלבד, מתן tamoxifen יחד עם רדיו-תרפיה מפחית משמעותית את הסיכון להישנות בשד או בבית-השחי לאחר הסרת הגידול בנשים החולות בסרטן שד קטן, שלילי לבלוטות וחיובי לרצפטור להורמון.
N Engl J Med 351: 963-970
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!