חברת Pfizer הודיעה כי ה- European Commission (EC) העניק מעמד של תרופה ‘יתומה’ ל- sildenefril citrate, הרכיב הפעיל ב- Viagra, כטיפול אפשרי ביתר לחץ דם עורקי ריאתי וביתר לחץ דם תרומבואמבולי ריאתי כרוני.
ה- EC מעניק מעמד של תרופות יתומות (orphan drug status) לתרופות המטפלות במצבים מסכני חיים ששיעורן באוכלוסיה קטן מ- 5 ל- 10,000 והן בעלות יתרון על-פני טיפולים קיימים. מעמד זה מבטיח בלעדיות לחברה המשווקת במשך 10 שנים.
“אנו מרוצים מהחלטת ה- EC, אומר מנהל הפיתוח של Pfizer, “אם תוצאותיהם של מחקרים קלינים בתרופה יהיו חיוביות, נתקדם בתהליך הרישום”.
כעת עורכת החברה מחקרים עם סילדנפריל במסגרת שלב III (Phase III) ותוצאות צפויות באמצע השנה. מוצר של סילדנפריל המיועד לטיפול ביתר לחץ דם עורקי ריאתי ישווק תחת שם חדש ולא כ- Viagra.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!