הטיפול ב-olaparib (לינפארזדה, אסטרה-זנקה) בנשים עם סרטן שחלה מתקדם עם מוטציות gBRCA1/2m לאחר שלושה קווי טיפול בכימותרפיה נמצא כמדגים פעילות ניכרת נגד פעילות הגידול ללא אירועים בטיחותיים שלא היו מוכרים ממחקרים קודמים.

החוקרים ביקשו לבחון את היעילות והבטיחות של אולאפאריב, טיפול פומי של חוסם פולי-פולימראזי  בתתי קבוצות עם gBRCA1/2m של סרטן שחלה מתקדם שקיבלו מעל 3 קווי טיפול בכימותרפיה. יעד המחקר המרכזי של מחקר זה כבר דווחו בעבר.

המטופלות המתאימות קיבלו אולאפריב 400 מ”ג פעמיים ביום כטיפול יחיד עד להתקדמות מחלה בהתאם להגדרות RECIST v1.1 . שיעור התגובה האובייקטיבי (ORR) ומשך התגובה (DoR) הוערכו עבור המטופלות עם מחלה הניתנת למדידה בתחילת המחקר.

הבטיחות והסבילות הוערכו עבור כלל המטופלות ע”פ האירעות של תופעות לוואי ושינוי בפרמטרים מעבדתיים. סטטוס תנגודת לפלטיניום נקבע באופן רטרוספקטיבי , והוערכה גם התגובה לאולאפיריב.  

החוקרים מדווחים כי במטופלות עם סרטן שחלה gBRCA1/2m , סך של 154 מתוך 193 (80%) קיבלו מעל 3 קוי טיפול כימותרפיים, מהן 89% היו עם מחלה הניתנת למדידה בתחילת המחקר הנוכחי.

ה-ORR היה 34% (46/137 , בטווח של 25%-42%) וחציון ה-DoR היה 7.9 חודשים (בטווח בין 5.6-9.6) . ה-ORR בקבוצה עם התנגודת לפלטיניום היה 30% . חציון ה-DoR עבור המטופלות עם רגישות לפלטיניום היה 8.2 חודשים (בטווח 5.6-13.5), בהשוואה ל-8 חודשים (4.8-14.8) למטופלות עם תנגודת לפלטיניום.

6 מתוך 193 (3%) המטופלות סבלו מתופעות לוואי שהסתיימו במוות. אף אחת מתופעות אלה בשלב שבה הן הופיעו נחשבה כזו שקשורה סיבתית לטיפול באולאפאריב.

החוקרים מסכמים כי לאחר 3 קווי טיפול של כימותפריה, מונותרפיה עם אולאפאריב 400 מ”ג פעמיים ביום באופן פומי בקפסולה הדגימה פעילות מרשימה כנגד הגידול  במטופלות עם סרטן שחלה מתקדם עם  מוטציות gBRCA1/2m .  כמו כן החוקרים מציינים כי לא אירעו תופעות לוואי חדשות שאינן ידועות.

Gynecol Oncol.2016 Feb;140(2):199-203