מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA או Federal Drug Administration) נתן אישר לשיווק שתל רשתית העשוי לסייע לחולים עם RP (Retinitis Pigmentosa) בשלב מתקדם להימנע ממכשולים בדרכם ולקרוא אותיות גדולות.

מערכת Argus II Retinal Prosthesis System (Argus II) לא תשיב את הראיה התקינה לחולים עם RP. המערכת מייצרת דפוסים של אור אותם המוח לומד לפרש כאובייקטים ספציפיים בסביבה.

מהחברה האחראית על הפיתוח נמסר כי בחולים בהם הושתלה המערכת עד כה חל שיפור משמעותי באיכות החיים. העובדה שחולים רבים יכולים להיעזר בשתל בפעילויות היומיומיות שלהם, דוגמת זיהוי אותיות גדולות, מיקום אובייקטיבים ועוד, עלתה על החלומות הפרועים ביותר של המפתחים, וההבטחה לחולים היא אמיתית והם מצפים כי בעתיד התוצאות יהיו עוד טובות יותר.

לפי ההערכות, כ-100,000 ברחבי ארצות הברית סובלים מ-RP, כאשר עד גיל 40 מתפתח עיוורון במרבית המקרים. חולים הסובלים ממחלה מתקדמת יכולים לזהות רק אור בהיר במיוחד.

מנהל התרופות והמזון האמריקאי אישר את המערכת לשימוש במבוגרים, בגילאי 25 ומעלה, עם תפישת אור מינימאלית או ללא כל תפישת אור בשתי העיניים, עם עדות לתפקוד שכבת הרשתית הפנימית. המשתתפים חייבים להסכים לשוב לבדיקות מעקב ולשיקום ראיה.

לאחר ההשתלה, המערכת עובדת באופן הבא:

·         מצלמה מיניאטורית, הממוקמת על זוג משקפיים, שולחת סרט ווידאו על-פני כבל מחובר למחשב קטן, אותו נושא החולה העיוור.

·         המחשב ממיר את הסרט להוראות לשתל, לאחר מכן שולח אותן למשקפיים באמצעות כבל.

·         יחידת המשקפיים מעבירה את ההוראות הללו באופן אלחוטי לאנטנה המקושרת לשתל.

·         האנטנה שולחת את האותות למערך אלקטרודות הממוקם ברשתית, עם שחרור פולסים חשמליים קטנים מהאלקטרודות.

·         הפולסים מפעילים תאי גנגליון ברשתית, השולחים אותות למוח.

·         המוח מפרש אותו אלו כדפוסי אור, אותם החולה “רואה”.

·         החולה לומד לקשר בין דפוסים מסוימים ובין האובייקטים אותם הם מייצגים.

מנהל התרופות והמזון האמריקאי יאשר לחברה להרחיב את זמינות מערכת Argus II ברחבי ארצות הברית מאוחר יותר השנה.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ