מחקר חדש המתפרסם היום במהדורת האון-ליין של NEJM מדווח על תוצאות מעקב של 18 שנה בגברים שטופלו ב-finasteride (פרוקיור ) מהן עולה כי הטיפול הפחית בכשליש את מקרי סרטן הערמונית בהשוואה לקבוצת הביקורת, אך ללא שינוי בשיעורי התמותה מכל סיבה.
החוקרים מציינים ברקע כי במחקר המניעה של סרטן הערמונית (PCPT) , נמצא שפינאסטריד הפחית באופן מובהק את הסיכון לסרטן הערמונית, אך היה קשור עם סיכון מוגבר למחלה בדרגה חומרה גבוהה. במחקר זה של 18 שנות מעקב ביקשו החוקרים לנתח את שיעורי ההישרדות מבין כל המשתתפים במחקר ומבין אלו שחלו בסרטן הערמונית.
החוקרים אספו מידע על האיריעות של סרטן הערמונית בין משתתפי ב-PCPT למשך שנה נוספת לאחר הדיווח הראשון שלהם שפורסם ב-2003, וביצעו בנוסף חיפוש במאגר מקרי התמותה בכדי להעריך את סטטוס ההישרדות עד 31/10/2011 .
ניתוח התוצאות הראה שמבין 18,880 גברים שגוייסו למחקר ועברו רנדומיזציה, 989 מתוך 9,423 (כ-10.5%) בקבוצת הפינאסטרייד אובחנו עם סרטן הערמונית , לעומת 1,412 מתוך 9,457 (כ-14.9%) מקבוצת הפלציבו שאובחנו עם המחלה. כלומר, יחס הסיכון להופעה של סרטן הערמונית תחת טיפול בפינאסטרייד היה 0.7 (ברווח בר סמך של בין 0.65-0.76, p<0.001) .
מבין הגברים שחלו בסרטן הערמונית , 333 מקבוצת הפינאסטרייד (3.5%) ו-286 (3.0%) מקבוצת הפלציבו , דורגו כסובלים ממחלה בדרגת חומרה גבוהה (מדד גליסון בין 7-10), והסיכון היחסי למחלה בדרגת חומרה גבוהה בקבוצת הפינאסטרייד היה 1.17 (ברווח בר סמך של בין 1.00-1.37, p=0.05).
מבין הגברים שנפטרו, 2,538 היו בקבוצת הפינאסטרייד ו-2,496 בקבוצת הפלצבו, כששיעורי ההישרדות למשך 15 שנה היו 78.0% ו-78.2% בהתאמה. יחס הסיכון לפני התאמות לתמותה בקבוצת הפינאסטרייד היה 1.02 (ברווח בר סמך 0.97-1.08 , p=0.46 , כלומר ללא הבדל מובהק סטטסיטי).
הישרדות לאורך 10 שנות מעקב הייתה 83% בקבוצת הפינאסטרייד ו-80.9% בקבוצת הפלציבו עבור גברים אם סרטן ערמונית בדרגת חומרה נמוכה, ו-73.0% מול 73.6% בהתאמה עבור הגברים עם סרטן ערמונית בדרגת חומרה גבוהה.
מסקנת המחברים היא שפינאסטרייד מפחית את הסיכון לסרטן הערמונית בכשליש. מקרי סרטן בדרגת חומרה גבוהה יותר היו שכיחים יותר בקבוצת הפינאסטרייד מאשר בקבוצת הפלצבו, אך לאחר 18 שנות מעקב לא נמצאו הבדלים מובהקים בין הקבוצות בשיעורי ההישרדות הכוללים, או בשיעורי ההישרדות לאחר אבחנה של סרטן הערמונית.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!