הגברת עצימות הטיפול ב-Radium 223 Dichloride לא הובילה ליעילות גבוהה יותר של הטיפול בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס ומעורבות נרחבת של העצם ואף לוותה בשיעור גבוה יותר של אירועים חריגים, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Annals of Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו כי Radium-223 עשוי להביא להארכת ההישרדות הכוללת ולדחיית אירועים חריגים תסמיניים בעצם בחולים עם סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס עם גרורות לעצמות. המינון המאושר לטיפול הוא 55 kBq/kg כל ארבעה שבועות, לאורך שישה מחזורים וכעת הם בחנו משטרי טיפול שונים ב-Radium-223 באוכלוסיית חולים זו.
המשתתפים חולקו באקראי לטיפול ב-Radium-223 במינון סטנדרטי, במינון גבוה (88 kBq/kg כל ארבעה שבועות, למשך שישה מחזורים) או משטר טיפול מרווח (55 kBq/kg כל ארבעה שבועות, למשך 12 מחזורים). התוצא העיקרי היה הישרדות ללא אירועים תסמיניים בשלד עם טיפול במינון גבוה לעומת מינון סטנדרטי, או עם מינון סטנדרטי במרווחים גדולים יותר (מעל 6 עד 12 מחזורים) בהשוואה למשטר סטנדרטי (6 מחזורים).
מדגם המחקר כלל 391 חולים, כאשר מאפייני המטופלים בשלוש הקבוצות היו מאוזנים היטב בתחילת המחקר. אירועים תסמיניים בשלב תועדו ב-37 מבין 130 חולים (28%) בקבוצת הטיפול הסטנדרטי, ב-42 מבין 130 חולים (32%) בקבוצת הטיפול במינון גבוה וב-37% (48 מבין 131 חולים) בקבוצת הטיפול במשטר מרווח יותר.
החוקרים לא זיהו הבדל מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא אירועים תסמיניים בשלד בקבוצת הטיפול במינון גבוה לעומת טיפול במינון סטנדרטי (חציון של 12.9 חודשים לעומת 12.3 חודשים; יחס סיכון של 1.06, רווח בר-סמך 80% של 0.88-1.27, p=0.70) ובמשטר הטיפול המרווח לעומת משטר טיפול סטנדרטי (חציון של 10.8 חודשים לעומת 13.2 חודשים; יחס סיכון של 1.26, רווח בר-סמך 80% של 0.94-1.69, p=0.31).
ההישרדות הכוללת בשלוש קבוצות הטיפול הייתה דומה. סך כולל של 370 חולים (95%) קיבלו טיפול (חציון של 6 מחזורים) בכל קבוצה.
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול תועדו ב-34% מהחולים בקבוצת הטיפול במינון סטנדרטי, 48% מהחולים בקבוצת הטיפול במינון גבוה ו-53% בקבוצת הטיפול במשטר מרווח יותר, אשר הובילו להפסקה קבועה של הטיפול ב-9%, 16% ו-17% מהחולים, בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במשטר הטיפול הסטנדרטי של Radium-223 בחולים סימפטומטיים עם סרטן ערמונית גרורתי ועמיד לסירוס.
Ann Oncol 2020
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!