הטיפול באמצעות Enzalutamide (אקסטנדי, אסטלס פארמה) בחולי סרטן ערמונית גרורתי  עמיד לסירוס , עם ובלי גרורות ויסראליות או עצמיות נמצא כמועיל מחד וכבעל סבילות טובה מאידך, כך מדווח מחקר חדש מה- Eur Urol.

ברקע מציינים החוקרים שאנזאלוטאמיד, חוסם פומי של הרצםטור לאנדרוגן, משפר באופן מובהק את ההישרדות הכוללת (OS) ואת ההישרדות ללא התקדמות מחלה רדיוגרפית (rPFS) בהשוואה לפלציבו במסגרת מחקר ה-PREVAIL של גברים עם סרטו ערמונית גרורתי עמיד לסירוס ללא טיפול כימותרפי קודם.

 מטרת המחקר הייתה להעריך את האפקט של אנזאלוטאמיד בהשוואה לפלציבו במטופלים ממחקר ה-PREVAIL בהתבסס על אתר ודרגת המחלה בתחילת המחקר. לצורך כך החוקרים עקבו אחר 1,717 עם מחלה אסימפטומטית או עם סימפטומים מינימליים אשר חולקו באופן אקראי לטיפול באנזאלוטאמיד (872 משתתפים) או פלציבו (845 משתתפים). אנליזות של תתי קבוצות כללו מחלה ללא מעורבות ויסראלית (מעורבות גרמית בלבד או ללא – 1,513 משתתפים) , מחלה ויסראלית (בריאות ו/או בכבד , 204 משתתפים), מחלת עצם בעוצמה נמוכה (פחות מ-4 גרורות בעצמות, 867 משתתפים), מחלת עצם בעוצמה גבוהה (מעל 4 גרורות , 850 משתתפים), ומחלה בבלוטת הלימפה בלבד (195 משתתפים).

ההתערבות כללה טיפול פומי עם אנזאלוטאמיד (160 מ”ג) או פלציבו פעם ביום, תוך כדי המשך טיפול ADT (ר”ת של  androgen deprivation therapy) . 

יעדי המחקר המרכזיים כללו rPFS והישרדות כוללת ואלה הוערכו באופן פרוספקטיבי בתתי הקבוצות של עם מחלה ובלי מחלה ויסראלית. כל יעדי היעילות האחרים של האנליזה היו רטרוספקטיביים. (ניתוח פוסט הוק) .

החוקרים מדווחים כי הטיפול באנזאלוטאמיד שיפר  rPFS  בהשוואה לפלציבו במטופלים ללא מחלה ויסראלית , עם יחס סיכון של 0.18 (בטווח 0.14-0.22), עם מחלה ויסראלית (0.28, 0.16-0.49) , גרורות עצם בהיקף גבוה או נמוך (0.16, 0.11-0.22 ו-0.22, 0.16-0.29 בהתאמה), ומחלה בבלוטת הלימפה בלבד (0.09, 0.04-0.19) .

מבחינת השרדות כוללת, הטיפול באנזאלוטאמיד השיג יחסי סיכון עדיפים לאורך כל תתי הקבוצות , למרות שמחלה ויסראלית הרך העליון ברווח בר סמך היה גדול מ-1 (סיכון יחסי 0.82, 0.55-1.23) . הטיפול באנזאלוטאמיד נסבל היטב במטופלים עם וללא מחלה ויסראלית.

החוקרים מסכמים כי הטיפול באנזאלוטאמיד מספק תועלת קלינית משמעותית בגברים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס, עם או ללא מחלה ויסראלית, ובחולים עם גרורות בעצמות בהיקף נמוך או נרחב, או במחלה בבלוטת הלימפה בלבד.

המסר למטופלים הוא שחולים בסרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס צפויים להפיק תועלת מהטיפול באנזאלוטאמיד, שהוא כידוע טיפול אקטיבי ונסבל היטב.

Eur Urol.2016 Mar 19. pii: S0302-2838(16)00274-8