בחולים עם אוסטיאוארתריטיס, טיפול ב-Diclofenac שפותח בטכנולוגית חלקיקים-עדינים עם SoluMatrix הביא לשיפור איכות החיים הבריאותית, תפקוד גופני וכאבים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 3, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Rheumatology.
החוקרים מסבירים כי הם הנדסו מחדש את Diclofenac במטרה לאפשר שימוש במינונים נמוכים יותר, בהתאם לאזהרת קופסא שחורה לשימוש במינון היעיל הנמוך ביותר של נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים למשך פרק הזמן הקצר ביותר. הם מסבירים כי קיים פטנט על טכנולוגית חלקיקים עדינים היוצרת חלקיקי תרופה הקטנים מהחלקיקים המקובלים.
במהלך המחקר התבססו החוקרים על שאלון SF-36 Health Survey להערכת איכות החיים הבריאותית בתחילת המחקר ולאחר 12, 24, 32, 40, 48 ו-52 שבועות. כל החולים קיבלו טיפול במינון התחלתי של Diclofenac במינון 35 מ”ג, פעמיים ביום, וכ-50% מהחולים נותרו תחת טיפול זה לאורך המחקר. מבין 302 החולים בהם הועלה המינון ל-3 פעמים ביום, כ-40% נותרו תחת משטר זה.
המחקר נמשך 52 שבועות ו-360 חולים השלימו את המחקר (59.8%).
שיפור בעל משמעות קלינית, שהוגדר כעליה במדד המרכיב הגופני הממוצע בשאלון SF-36 של לפחות 2.5, והיה מובהק סטטיסטית לאחר 12 שבועות ובכל נקודות הזמן עד לאחר 52 שבועות (p<0.0001). שיפור משמעותי מתחילת המחקר תועד גם במדדים גופניים, כולל תפקוד גופני, כאב גופני, חיוניות, תפקוד חברתי ותפקוד רגשי.
תופעות הלוואי של הטיפולים הם ברובם תלויי-מינון. החולים יודעים זאת ולכן רבים מפצלים את הטיפולים ועורכים שינויים אחרים על-מנת ליהנות מהתועלת של הטיפול לצד צמצום תופעות הלוואי ככל הניתן.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American College of Rheumatology
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!