בהודעה לתקשורת מטעם חברת מדטרוניק נמסר כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר טיפול לגירוי חוט השדרה להקלה על כאב כרוני משנית לנוירופתיה היקפית סוכרתית.
המומחים מסבירים כי נוירופתיה היקפית משנית לסוכרת מהווה אתגר משמעותי באוכלוסיית חולי סוכרת, כאשר ההפרעה הנוירולוגית מתוארת ב-30% מחולי הסוכרת וכרוכה במוגבלות ופגיעה באיכות החיים של החולים, כולל השפעה שלילית על מצב הרוח, מערכות יחסים ושינה. האישור הנוכחי של גירוי עצבי נטען Intellis של חברת מדטרוניק וגירוי עצבי ללא טעינה מחדשה Vanta, מספק אפשרות טיפול למבוגרים עם כאב משנית לנוירופתיה היקפית סוכרתית.
מחקרים קודמים הראו כי הטיפול בגירוי לחוט השדרה הוביל להקלה משמעותית בכאב כרוני ב-70% מהמטופלים, בהשוואה ל-6% מאלו שקיבלו טיפול קונבנציונאלי בלבד. בנוסף, בחולים שטופלו בגירוי חוט השדרה תועדה ירידה ממוצת של 53% ברמת הכאב, שיפור אשר לא תועד כלל בקרב חולים תחת טיפולים קונבנציונאליים בלבד.
מטה-אנליזה שפורסמה לאחרונה הצביעה על שיפור משמעותי באיכות החיים הבריאותית בחולים שטופלו בגירוי חוט שדרה, בהשוואה לאלו תחת טיפולים קונבנציונאליים בלבד. מניתוח הנתונים בטווח הארוך עלה כי עם הטיפול בטכנולוגיה של חברת מדטרוניק 80% מהמטופלים המשיכו להשתמש במערכת החדשה לאורך חמש שנים להקלה על הכאב הכרוני.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!