השוואת טיפול ב-Indobufen לעומת אספירין למניעה שניונית של אירוע מוחי איסכמי (מתוך כנס ה-International Stroke Conference)

תוצאות מחקר INSURE שהוצגו במהלך כנס ה-International Stroke Conference עולה כי Indobufen לא הצליחו להוכיח העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין למניעה שניונית של אירוע מוחי בתוך 90 ימים בחולים עם אבחנה של אירוע מוחי איסכמי בדרגה מתונה-עד-חמורה שפנו להערכה רפואית בתוך 72 שעות מהופעת התסמינים.

במסגרת מחקר INSURE ביקשו החוקרים לבחון את העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין בהפחתת הסיכון לאירוע מוחי בתוך שלושה חודשים בחולים בגילאי 18-80 שנים עם אבחנה של אירוע מוחי איסכמי בדרגה בינונית-עד-חמורה.

מחקר INSURE היה מחקר רב-מרכזי, כפל-סמיות, אקראי-מבוקר שכלל 5,438 חולים (גיל ממוצע של 64 שנים; 35% נשים) אשר חולקו לקבלת Indobufen במינון 100 מ”ג עם פלסבו של אספירין, או אספירין במינון 100 מ”ג עם פלסבו של Indobufen שניתנו תוך 72 שעות מהופעת התסמינים ולמשך 90 ימים.

התוצא העיקרי היה אירוע מוחי איסכמי חדש בתוך 90 ימים. תוצאים משניים כללו אירוע מוחי חדש לאחר שנה אחת. תוצאי הבטיחות כללו דימום בדרגה בינונית-עד-חמורה ותמותה תוך שלושה חודשים ובין שלושה חודשים ועד שנה.

החוקרים הגדירו את שולי העדר נחיתות כיחס סיכון של 1.25.

מאפייני הבסיס היו דומים בין אלו בזרוע הטיפול ב- Indobufen ואלו בזרוע הטיפול באספירין.

שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 7.9% מהמטופלים ב- Indobufen לעומת 6.4% מהמטופלים באספירין. החוקרים מסבירים כי מאחר והגבול העליון של רווח בר-סמך 95% היה גדול משולי העדר-נחיתות, לא ניתן להוכיח העדר-נחיתות של Indobufen לעומת אספירין (יחס סיכון לתוצא העיקרי של 1.24, רווח בר-סמך 95% של 1.01-1.52; יחס סיכון לתוצא המשני של אירוע מוחי חדש לאחר שנה אחת של 1.17, רווח בר-סמך 95% של 0.99-1.40). מניתוח לפי-פרוטוקול של התוצא העיקרי לא עלו תוצאות שונות.

למרות שמספר אירועי הבטיחות היה נמוך יותר מספרית בזרוע הטיפול ב- Indobufen, ההבדלים לא היו מובהקים סטטיסטית.

התוצאות לא היו שונות כאשר החוקרים בחנו את הנתונים בתתי-קבוצות שונות.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם אירוע מוחי איסכמי בדרגה בינונית-עד-חמורה בתוך 72 שעות מהופעת התסמינים, מתן Indobufen לא היה לא-נחות בהשוואה לאספירין בהפחתת הסיכון לאירוע מוחי נוסף ופרופיל הבטיחות של שני הטיפולים היה דומה, למעט מספר קטן יותר של אירועי דמם בדרגה בינונית-עד-חמורה בזרוע Indobufen. המשמעות הינה כי מבחינה מחקרית, Indobufen אינו לא-נחות לעומת אספירין, אך לא ניתן לקבוע כי הטיפול נחות או עדיף על פני השני ודרושים מחקרים קליניים נוספים.

מתוך כנס ה-International Stroke Conference

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • האם חרדה מעלה את הסיכון למחלת פרקינסון? (Br J Gen Pract)

    האם חרדה מעלה את הסיכון למחלת פרקינסון? (Br J Gen Pract)

    בחולים עם אבחנה של חרדה סיכון גבוה כפליים להתפתחות מחלת פרקינסון, בהשוואה לאלו ללא הפרעת חרדה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of General Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חרדה הינה מאפיין ידוע של השלבים המוקדמים של מחלת פרקינסון, אך אין מידע אודות הסיכון העתידי למחלת פרקינסון באלו עם הופעה חדשה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה