מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את השימוש ב-Bremelanotide, תכשיר ראשון מסוגו ממשפחת אגוניסטים ל-Melanocortin 4 Receptor, לטיפול בנשים לפני-מנופאוזה עם ירידה בחשק המיני בנשים (Hypoactive Sexual Desire Disorder).

אישור זה מצטרף ל-Flibanserin, התכשיר היחיד המאושר ע”י ה-FDA לטיפול ב-HSDD בנשים לפני-מנופאוזה.

הטיפול ב- Bremelanotide נועד למתן תת-עורי באופן עצמי, עם מזרק אוטומטי. הזריקה תינתן כ-45 דקות לפני מגע מיני צפוי. המטופלות אינן רואות את המחט וניתן להזריק את התרופה לבטן או לירך. לתכשיר הפעיל מנגנון פעולה חדש, המתקן את המאזן בין המסלולים העצביים המעוררים והמעכבים להשבת החשק המיני.

התכשיר נבחן בשני מחקרים בשלב 3, כאשר כל אחד מאלו כלל למעלה מ-600 נשים. המחקרים בחנו את העליה בחשק המיני והפחתת המצוקה בקרב המטופלות, שני התסמינים המרכזיים של HSDD.

הממצאים הצביעו על שיפור בעל חשיבות קלינית ומובהקות סטטיסטית בשני המדדים הללו.

האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול כללו בחילות, הסמקה וכאבי ראש. הנשים במחקר סבלו היטב את הטיפול במזרק, כאשר 90% מהן דיווחו כי לא חוו כל קושי עם הטיפול.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ