אורתופדיה-פיזיותרפיה

עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Olokizumab עם Methotrexate לאורך זמן כנגד דלקת מפרקים שגרונית (Ann Rheum Dis)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי משלב Olokizumab עם Methotrexate בטוח ויעיל לאורך 106 שבועות בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Olokizumab הינו נוגדן הומאני חד-שבטי כנגד IL-6. תכנית מחקרי CREDO בשלב 3 בחנה את משלב Olokizumab עם Methotrexate בשלושה מחקרים אקראיים בשלב 3. מהנתונים עלה כי Olokizumab שיפר את הסימנים ותסמינים של דלקת מפרקים שגרונית, תפקוד גופני ומצב בריאותי בחולים עם מחלה בדרגת פעילות בדרגה בינונית-עד-חמורה עמידה למתוטרקסט או מעכב TNF. בנוסף, משלב Olokizumab עם Methotrexate הדגים עדיפות על-פני פלסבו והעדר-נחיתות לעומת Adalimumab.

במאמר הנוכחי ביקשו החוקרים לדווח על הבטיחות והסבילות ארוכת הטווח של Olokizumab בשילוב עם Methotrexate בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה על-בסיס נתונים משלושת המחקרים האקראיים ומבוקרים.

תוצאי הבטיחות כללו אירועים חריגים משנית לטיפול, אירועים חריגים חמורים, אירועים חריגים רלבנטיים ובדיקות מעבדה. תוצאי היעילות כללו את מדדי ACR20/50/70. מדד DAS28-CRP קטן מ-3.2, הפוגה לפי CDAI ופעילות מחלה נמוכה, הפוגה לפי SDAI ופעילות מחלה נמוכה, ירידה של 0.22 יחידות במדד HAQ-DI.

מדגם המחקר כלל 2,3,04 חולים שטופלו במשלב Olokizumab בשילוב עם Methotrexate אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות. שיעור האירועים החריגים החמורים ל-100 שנות-מטופל עמדו על 9.57 עם Olokizumab כל שבועיים ועל 9.13 עם מתן Olokizumab  כל ארבעה שבועות. שיעור הזיהומים החמורים עמד על 2.95 ו-2.34 מקרים, בהתאמה. שיעורי התנקבות מערכת העיכול עמדו על 0.09 ו-0.05 מקרים ל-100 שנות-מטופל עם Olokizumab אחת לשבועיים או אחת לארבעה שבועות, בהתאמה. שיעור אירועים קרדיווסוקולאריים מג’וריים עמד על 0.58 ו-0.83, בהתאמה, שיעור הממאירויות עמדו על 0.45 ו-0.50, בהתאמה.

לא תועדה עליה בשיעורי אירועים חריגים מכל סוג לאורך 106 שבועות הטיפול.

הערכת משתנים מעבדתיים הדגימה את השינויים הצפויים, דוגמת נויטרופניה, עליה באנזימי כבד ושומנים בדם.

שיעורי התגובה הקלינית נותרו יציבים לאורך שלב המחקר בתווית פתוחה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות ויעילות משלב Olokizumab עם Methotrexate לאורך זמן. היעילות של Olokizumab נשמרה לאורך 106 שבועות. תוצאות אלו תומכים ב- Olokizumab כגישת טיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה.

Ann Rheum Dis, Aug 2024

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הוספת Etanercept לא משפרת סיכויי השראת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RMD Open)

    הוספת Etanercept לא משפרת סיכויי השראת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RMD Open)

    טיפול ב- Etanercept (אנברל) הוביל לאיזון מחלה מהיר יותר בחולים עם אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית בשלב מוקדם עם תגובה מוקדמת לא-מספקת לטיפול במתוטרקסט וטיפול מגשר בגלוקוקורטיקואידים, אך שיעור גבוה יותר של חולים השיגו שליטה במחלה עם Leflunomide (ערבה) לאחר 104 שבועות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים השלימו את מחקר […]

  • טיפול ב-Olanzapine מקל על בחילות והקאות במהלך טיפול כימותרפי (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Olanzapine מקל על בחילות והקאות במהלך טיפול כימותרפי (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול ב- Olanzapine(זיפרקסה)  הפחית משמעותית בחילות והקאות לעומת מעקב בלבד אחר חולים עם גידולים סולידיים תחת טיפול בתכשירים כימותרפיים מעוררי-בחילה בדרגה מתונה. החוקרים מסבירים כי Olanzapine הינו תכשיר אנטי-פסיכוטי המשמש לטיפול בסכיזופרניה והפרעה דו-קוטבית, אשר הוכח כיעיל בטיפול בבחילות והקאות משנית לטיפול בתכשירים כימותרפיים מעוררי […]

  • טיפול ב-Tafasitamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם לימפומה פוליקולארית מתקדמת (מתוך הודעת Incyte)

    טיפול ב-Tafasitamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם לימפומה פוליקולארית מתקדמת (מתוך הודעת Incyte)

    הוספת Tafasitamab (מינג’ובי) לטיפול ב-Lenalidomide ו-Rituximab שיפר את התוצאות בחולים עם לימפומה פוליקולארית חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר inMIND כפי שדווח על-ידי היצרן. המומחים מסבירים כי Tafasitamab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני כנגד CD19. התכשיר מאושר לשימוש בארצות הברית בשילוב עם Lenalidomide לטיפול במבוגרים עם לימפומה חוזרת או עמידה מסוג DLBCL (או […]

  • טיפול ב-Bimekizumab מפחית שיעורי דלקת ענביה בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Ann Rheum Dis)

    טיפול ב-Bimekizumab מפחית שיעורי דלקת ענביה בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Ann Rheum Dis)

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי שטופלו ב- Bimekizumab (בימזלקס) תועדו שיעורי היארעות נמוכים יותר של דלקת ענביה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול דמה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים התבססו על נתונים משני מחקרים בשלב 3, מחקר אחד בשלב 2b ושלבי הארכה בתווית-פתוחה של מחקרים אלו להערכת שיעורי […]

  • משטר טיפול עם Abemaciclib משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בנשים עם סרטן שד מתקדם (מתוך כנס ASCO)

    משטר טיפול עם Abemaciclib משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בנשים עם סרטן שד מתקדם (מתוך כנס ASCO)

    הוספת Abemaciclib (ורזניו) ל-Fulvestrant (פולבניר) משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בנשים עם סרטן שד בשלב מתקדם בהן תועדה התקדמות מחלה תחת טיפול קודם במעכב CDK4/6, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם American Society of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב הכולל מעכבי CDK4/6 עם טיפול הורמונאלי מהווה את קו הטיפול הראשון לנשים […]

  • פגיעה באיברי מטרה נפוצה יותר בשלבים מוקדמים של לופוס (Lupus Science & Medicine)

    פגיעה באיברי מטרה נפוצה יותר בשלבים מוקדמים של לופוס (Lupus Science & Medicine)

    השנה הראשונה לאחר אבחנת לופוס היא תקופה קריטית, כאשר בתקופה זו מדווח השיעור הגבוה ביותר של פגיעה באיברים משנית למחלה האוטואימונית, בפרט נזק לשריר-שלד ואירועים קרדיווסקולאריים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Lupus Science & Medicine. החוקרים בחנו את שיעורי נזק לאיברים שנותר לאורך לפחות שישה חודשים במהלך שלבים שונים של לופוס. מדגם המחקר […]

  • אחד מכל עשרה חולים הסובל מכאב כרוני עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים (Addiction)

    אחד מכל עשרה חולים הסובל מכאב כרוני עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים (Addiction)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Addiction עולה כי קרוב ל-10% מהחולים עם כאב כרוני תחת טיפול באופיואידים עלול לפתח הפרעת שימוש באופיואידים, כאשר ב-30% ישנם סימנים ותסמינים של תלות, ממצאים המדגישים את החשיבות של ניטור אחר מטופלים אלו וגישות חליפיות לטיפול בכאב. החוקרים השלימו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה שכללה נתונים ממאגר MEDLINE, Embase ו-PsycINFO לזיהוי מחקרים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה