הטיפול בדגנרציה מקולרית מחמת גיל age-related macular degeneration (AMD), שהינה הסיבה המובילה לעיוורון בעולם המערבי, עבר מהפכה מאז הוצג הטיפול בתרופות שמעכבות vascular endothelial growth factor (VEGF), ה- ranibizumab וה- bevacizumab. המכירות של רניביזומב לוסנטיס עברו את ה- 1.6 ביליון דולר ב- 2011 בארה”ב לבדה. בהתחשב בהבדל הגדול בעלויות של בבציזומב אבסטין ושל הלוסנטיס בטיפול ב- AMD, המחקרים המשווים טיפולים אלה מעוררים תשומת לב רבה מאד. מחקר שפורסם לאחרונה מצביע על יעילות דומה אך מדגיש את הצורך במחקר נוסף שיתרכז בתופעות הלוואי הבלתי רצויות העלולות ללוות טיפולים אלה, כמו שבץ.
מתן לווריד של אבסטין לחולים עם סרטן כרוך בשיעור מוגדל של שבץ, ומטה-אנליזה שפורסמה לאחרונה הצביעה על הגדלת הסיכון לשבץ גם בקרב חולי AMD המטופלים בלוסנטיס. בגלל שנתונים התחלתיים אלה הינם חסרי כוח מספק כדי לזהות תופעות לוואי לא רצויות ולא מאפשרות לעשות הכללה על כל החולים, יש צורך במחקרים מבוססי אוכלוסייה גדולה. המסקנה של מחקר על אוכלוסיית חולי Medicare היה שהזרקות של מעכבי VEGF לטיפול ב- AMD לא קשורות להגדלת סיכון של שבץ. אולם, הבטיחות של כל אחת מסוגי התרופות מעכבי VEGF הינה עדיין נושא חשוב בבריאות הציבור.
המערכת של ביטוח הבריאות באונטריו, קנדה, מאפשרת בדיקה של הסיכון לשבץ באוכלוסייה בעקבות טיפול באבסטין או לוסנטיס ב- AMD. אי לכך בוצע מחקר בנושא זה על ידי חוקרים מקנדה ממחלקת העיניים והמחלקה הגריאטרית של Queens Universityבקינגסטון, מחלקת הרפואה, המחלקה לניהול והערכת מדיניות רפואה והמחלקה לרפואת משפחה וקהילה של האוניברסיטה של טורונטו, המכון למדעי הערכה קלינית באונטריו, מחלקת הרפואה ו- Keenan Research Centre ב- St. Michaels Hospital בטורונטו, מחלקת העיניים ב- Hotel Dieu Hospital והמחלקה לרפואה גריאטרית ב- St. Marys of the Lake Hospital בקינגסטון, ומהמחלקה לרפואת משפחה ב- McMaster University בהמילטון.
מטרת המחקר הייתה להעריך אם שיעורי השבץ בקרב חולים עם מחלת רשתית היו מושפעים על ידי טיפולים חוזרים באבסטין ולוסנטיס. המחקר תוכנן כמחקר מבוסס אוכלוסייה שמשתמש בבסיס המידע של מערכת הבריאות של אונטריו שבקנדה. במחקר השתתפו כל החולים בגיל 66 שנים או יותר עם מחלת רשתית מאובחנת על ידי רופא במהלך 5 שנים קודמות, בין 2002 ועד 2010 (116388). בדיקה שנייה הייתה של החולים שעברו PDT בשנה קודמת (10059). שיטת המחקר הייתה שימוש ב- segmented regression analysis כדי להעריך שינויים בשיעורי האשפוזים בגלל שבץ איסכמי הקשור בטיפול באבסטין ובלוסנטיס. שיעור השבץ הושווה בשלוש תקופות: התקופה שלפני התחלת הטיפולים באבסטין או לוסנטיס, התקופה בה הטיפול באבסטין היה הטיפול העיקרי ב- AMD, והתקופה בה הטיפול ב- AMD הוא בעיקר לוסנטיס. התוצא העיקרי היה שיעור האשפוזים בגלל שבץ איסכמי.
התוצאות הראו שבקרב חולים עם מחלת רשתית, לא נמצא שינוי בשיעורי שבץ בטיפול באבסטין או לוסנטיס. המסקנה היא לכן שהטיפולים במעקבי VEGF לסוגיהם השונים לא היו קשורים בשינוי באשפוזים בגלל שבץ בקרב המבוטחים המבוגרים של אונטריו. בנוסף לכך לא נימצא הבדל בשיעור מקרי השבץ בעקבות טיפול באבסטין ובעקבות טיפול בלוסנטיס. תוצאות אלה משלימים את הממצאים שפורסמו לאחרונה אשר השוו בין תוצאות טיפול באבסטין ולוסנטיס, ויכולים לעזור לרופאים ולקובעי מדיניות בריאות אשר משווים את היעילות, הבטיחות, והעלות של שני טיפולים אלה ב- AMD.
Campbell RJ, Bell CM, Paterson JM, Bronskill SE, Moineddin R, Whitehead M, Gill SS.
Stroke Rates after Introduction of Vascular Endothelial Growth Factor Inhibitors for
Macular Degeneration: A Time Series Analysis.
Ophthalmology 2012;119:16041608.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!