דגנרציה מקולרית מחמת גיל age-related macular degeneration (AMD) הינה הגורם המוביל לעיוורון (Legal blindness) בארה”ב. כיום, הזרקה לזגוגית של ranibizumab הינה טיפול יעיל ברוב המקרים החדשים של AMD נאווסקולרי. ויטמינים ותוספים מינראליים הוכחו כטיפול שדוחה את התפתחות AMD , אולם אין כל טיפול יעיל במקרים עם AMD אטרופי חמור או עם שלב סופי של AMD נאווסקולרי.

התוצאות של מחקר IMT002 שהתבצע ב- 28 מרכזים רפואיים הראו שטלסקופ זעיר שהומצא ע”י ד”ר יצחק ליפשיץ, יכול להיות מושתל בלשכה האחורית לאחר הסרת ירוד. שנתיים לאחר הניתוח, גרם טלסקופ זה לשיפור ממוצע ב- 3.6 שורות בלוח ETDTS. זאת בהשוואה לשיפור ממוצע של 0.5 שורות בעין השנייה כעבור שנתיים, או לשיפור ממוצע של 0.3 שורות אם בעין השנייה בוצע במהלך אותן שנתיים ניתוח ירוד שגרתי. המחקר הדגיש את החשיבות של היעילות והכדאיות הכלכלית של השתלת הטלסקופ הזעיר.

בדיקה של Value-based medicine (VBM) cost-utility, מבצעת סטנדרטיזציה של מרכיבי העלויות והתוצאות של התערבות כלשהי. מרכיבי העליות של VBM כוללים את הזמן המושקע בביצוע הפרוצדורה, העליות של המטופל והפיצוי הממוצע מהביטוח הרפואי. התוצאות המשוכללות בתוך היעילות ההשוואתית של VBM הן של התוספת ב- quality-adjusted life-year (QALY) gain וב- Human value gain, אשר לא מתייחס לכסף אלא מתעניין בשיפור בהון האנושי (שיפור באיכות החיים או באורך החיים). הכדאיות הכלכלית עבור VBM הינה הסכום בדולר ארה”ב שעולה כל יחידת QALY שמושגת.

המטרה של המחקר הנוכחי הייתה לבצע בדיקת VBM על היעילות היחסית (היתרונות המושגים עבור המטופל) והכדאיות הכלכלית של הטלסקופ הזעיר המושתל בעיניים עם מצב מתקדם של AMD.

החוקרים היו מארה”ב, מ- Center for Value-Based Medicine, Flourtown, Pennsylvania, מהמכון לחקר העין ב- Philadelphia, Pennsylvania, משירות הרשתית וממחלקת המחקר של Wills Eye Institute, Jefferson Medical College, Philadelphia, Pennsylvania,  וממחלקות העיניים של University of Pennsylvania School of Medicine, Philadelphia, Pennsylvania ושל University of Minnesota, Minneapolis Minnesota.

אוכלוסיית המחקר כללה את המקרים שהשתתפו ב- IMT002 Study Group clinical trial כאשר קבוצת הביקורת הייתה 1000 חולים עם מחלות עיניים. בוצעה התאמה של Comparative effectiveness מחדות ראיה לצורה של utility (value-based). התוצא העיקרי היה היעילות ההשוואתית. היעילות ההשוואתית כומתה (was quantified) על ידי שימוש בערכי quality-adjusted life-year (QALY) gain ו- percent human value gain (improvement in quality of life).

התוצאות הראו שהרווח ב- QALY מהשתלת טלסקופ זעיר בחולי AMD במשך 12 שנים היה 0.7573. זה התבטא ברווח של 12.5% באיכות החיים (quality of life) של מטופל ממוצע במהלך 12 שנים. החישוב של העליות העלה שהסכום הממוצע לטיפול בהשתלת הטלסקופ הזעיר היה 14389 דולר ל- QALY בהשוואה לעלות של 11805 דולר ל- QALY עבור ניתוח ירוד שיגרתי בעין השנייה במהלך תקופת המחקר.

המסקנה היא שטיפול בהשתלת טלסקופ זעיר תוך עייני משפר את איכות החיים באופן משמעותי וכן הינו כדאי מבחינה כלכלית על פי סטנדרטים מקובלים.

במכון העיניים במרכז הרפואי שיבא מתקיים בימים אלה ניסוי קליני בו מושתל דגם משופר של טלסקופ כזה בחולים מעל גיל 65 עם AMD במצב מתקדם שלא מגיב לזריקות, בשתי העיניים, אשר חדות ראייתם בכל אחת מהעיניים 6/20 או גרוע יותר, ואשר לא עברו עדיין ניתוח ירוד. אם לקוראים ידוע על מקרה מתאים, הם מוזמנים להפנותו למכון העיניים במרכז הרפואי שיבא לפרופ’ רוזנר.

Brown GC, Brown MM, Lieske HB, Lieske PA, Brown KS, Lane SS.

Comparative Effectiveness and Cost-Effectiveness of the Implantable Miniature Telescope.

Ophthalmology 2011;118:18341843.