הוספת טיפול PRRT (או Peptide Receptor Radioligand Therapy) לטיפול קו-ראשון ב-Octreotide ארוך-טווח לווה בשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם גידולים נוירו-אנדוקריניים של מערכת העיכול, כך עולה מתוצאות מחקר NETTER-2.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Lutetium Lu 177 Dotatate (או Lutathera) מאושר בארצות הברית לטיפול בגידולים נוירו-אנדוקריניים של המעי הדק חיוביים לקולטן לסומטוסטטין. לאור עליה של למעלה מ-500% בשיעורי היארעות גידולים נוירו-אנדוקריניים בשלושת העשורים האחרונים, קיים צורך דחוף באפשרויות טיפול חדשות בחולים עם מחלה מתקדמת או לא-נתיחה.
מחקר NETTER-2 הינו מחקר אקראי בשלב 2 שבחן את משלב Lutathera עם Octreotide ארוך-טווח כטיפול קו-ראשון, בהשוואה לטיפול ב-Octreotide ארוך-טווח במינון גבוה של 60 מ”ג בחולים עם אבחנה של גידול נוירו-אנדוקריני של מערכת העיכול, חיובי לקולטנים לסומטוסטטין, בדרגה 2 או 3. כל המשתתפים אובחנו עם המחלה הממארת בתוך שישה חודשים מהגיוס למחקר.
המחקר ענה על התוצא העיקרי, כאשר משך ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית בקרב חולים בזרוע הטיפול המשולב ושיעורי תגובה אובייקטיבית, תוצא משני עיקרי של המחקר, היו גבוהים יותר עם משלב Lutathera עם Octreotide ארוך-טווח.
החוקרים מציינים כי לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות או לא-צפויות.
מחברת התרופות נמסר כי התוצאות עם טיפול ב- Lutathera עם Octreotide ארוך-טווח מרשימות ותומכות בגישת טיפול זה לשיפור התוצאות בחולים עם אבחנה חדשה של גידול נוירו-אנדוקריני של מערכת העיכול בשלב מתקדם. בכוונתם להמשיך ולבחון את תוצאות הטיפול ב-PRRT בשלבים מוקדמים יותר של הטיפול בחולים אלו.
התוצאות המלאות של מחקר NETTER-2 יוצגו באחד הכנסים הרפואיים הקרובים ויישלחו לרשויות האחראיות לעיון ודיון.
מתוך הודעת חברת Novartis
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!