בעקבות הערכת בטיחות הטיפול התרופתי, ועידת PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) מטעם ה-EMA (European Medicine Agency) המליצה על הגבלת השימוש בתכשירי פלאוקווניולונים (Fluoroquinolone) וקווינולונים (Quinolones) במתן סיסטמי או שיאוף.
המומחים מדווחים כי לעיתים נדירות מאוד, חולים שטופלו בתכשירים אנטיביוטיים אלו פיתחו תופעות לוואי ממושכות ומגבילות, שכללו בעיקר מעורבות של השרירים, גידים ועצמות וכן את מערכת העצבים.
הועידה הציעה עוד כי חלק מהתרופות, כולל אלו המכילות קווינולונים, יוסרו מהמדפים.
הועדה המליצה כי יתר התרופות האנטיביוטיות ממשפחת פלאורוקוינולונים לא ישמשו לטיפול בזיהומים, בהם ייתכן שיפור ללא טיפול, או שאינם חמורים (דוגמת זיהומי גרון); לטפל בחולים שבעבר פיתחו אירועים חריגים חמורים עם פלאורוקווינולונים או קווינולונים; או לטיפול בזיהומים בדרגה קלה או בינונית, אלא אם לא ניתן להשתמש בתכשירים אנטיביוטיים אחרים כנגד זיהומים אלו. אין להשתמש בתרופות אלו גם למניעת שלשול במטיילים או בהישנות זיהומים חוזרים בדרכי השתן.
עוד ממליצה הועדה כי פלאורוקוינולונים ישמשו בזהירות בקשישים, בחולים עם הפרעה בתפקוד הכלייתי, בחולים לאחר השתלת איברים, או באלו תחת טיפול סיסטמי בקורטיקוסטרואידים, שכן חולים אלו בסיכון גבוה לפציעות בגידים משנית לפלאורוקוינולונים וקוינולונים.
הועדה ממליצה כי אנשי צוות רפואי ייעצו למטופלים להפסיק את הטיפול בפלאורוקוינולונים עם הסימן הראשון לתופעת לוואי המערבת את השרירים, גידים, או עצמות, או מערכת עצבים.
כעת מומחי ועדת PRAC ישלחו את ההמלצות לועידת CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use), אשר תאמץ את העמדה הסופית של הסוכנות.
מתוך הודעת ה-EMA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!