בניגוד לאמונה הרווחת, טיפול ייעודי לחולים עם מלנומה גרורתית עשויה להביא להישרדות ארוכת-טווח, כך עולה מתוצאות המחקר האקראי עם המעקב הארוך ביותר מסוגו, להערכת משלב Dabrafenib (טפינלר), מעכב BRAF, עם Trametinib (מקיניסט), מעכב MEK, בחולים עם מלנומה ומוטאציית BRAF V600.
במסגרת המחקר חולקו באקראי חולים עם מלנומה גרורתית ומוטאציית BRAF V600, שלא קיבלו טיפול קודם במעכב BRAF, לטיפול ב- Dabrafenibבמינון 150 מ”ג פעמיים ביום, Dabrafenib במינון 150 מ”ג פעמיים ביום עם Trametinib במינון 1 מ”ג, פעם ביום, או Dabrafenib במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום, עם Trametinib במינון 2 מ”ג, פעם ביום. חולים שטופלו ב- Dabrafenib בלבד יכלו לחצות לטיפול במשלב Dabrafenib עם Trametinib במינון 2 מ”ג ביום, לאחר התקדמות המחלה. היעילות והבטיחות של הטיפול נבחנו 4 ו-5 שנים לאחר התחלת הטיפול בחולים עם מעקב במשך לפחות חמש שנים.
נכון ל-18 באוקטובר, 2016, 18 חולים שטופלו במשלב Dabrafenib עם Trametinib במינון 2 מ”ג ביום במחקר (13 מבין 54 החולים שטופלו במשלב זה במחקר בשילוב עם חמישה מבין 45 חולים שטופלו תחילה ב- Dabrafenib בלבד וחצו לטיפול המשולב).
הטיפול המשולב ב- Dabrafenib עם Trametinib במינון 2 מ”ג לווה בשיעורי הישרדות כוללים של 30% לאחר ארבע שנים ו-28% לאחר חמש שנים, עם הישרדות ללא-הקדמות של 13% בשתי נקודות הזמן הללו. הישרדות מוגברת תועדה בחולים תחת טיפול משולב עם רמות LDH בסיסיות תקינות (45% לאחר חמש שנים) ורמות LDH תקינות עם גרורות בפחות משלושה אתרים (51% לאחר 5 שנים). עם מעקב ממושך יותר תועד מקרה נוסף של חולה תחת טיפול משולב בו חל שיפור מתגובה חלקית למלאה.
לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות במהלך המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול משולב זה הוביל להישרדות ארוכת-טווח יציבה לאורך למעלה מחמש שנים באוכלוסיה זו של חולים עם מלנומה גרורותית.
J Clin Oncol. Published online October 9, 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!