לפלסבו השפעות בולטות במחקרים להערכת התערבויות לטיפול בתסמונת RLS (Restless Leg Syndrome), כאשר מחקרים ארוכים יותר הדגימו השפעת פלסבו גדולה יותר על תוצאי היעילות ואירועים חריגים, כך עולה מתוצאות סקירה שיטתית ומטה-אנליזה חדשה.
החוקרים ערכו חיפוש בספרות הרפואית אחר מחקרים קליניים בנושא וכללו בניתוח הנתונים מחקרים עם לפחות תוצא אחד בעל עניין, שניתן היה למדידה בקבוצת הפלסבו. התוצא העיקרי כלל יעילות, שהוגדר כשינוי בתוך הקבוצה בחומרת או מוגבלות על-רקע RLS, ובטיחות, שהוגדרה כאירועים חריגים שתועדו בקבוצת הפלסבו.
מספר תוצאי יעילות משניים כללו שיפור בדירוג, איכות חיים, איכות שינה, תנועות גפיים פריודיות וישנוניות במהלך היום. תוצאי בטיחות משניים במחקר כללו הפסקה בשל אירועים חריגים ושיעור החולים בהם חלה החמרה בתסמינים המיוחסת לטיפול.
הסקירה כללה 85 מחקרים, בהם 5,037 חולים טופלו בפלסבו. מרבית המחקרים הדגימו השפעה חיובית של פלסבו על חומרת תסמיני RLS. התגובה לפלסבו עלתה על הסף להגדרת משמעות קלינית, העומד על 5-6 נקודות בסולם IRLS (International Restless Leg Syndrome).
64 מהמחקרים (4,111 חולים) דיווחו על מדידת RLS תקפה, ומבין אלו, ב-48 הודגמה השפעה מובהקת סטטיסטית של פלסבו על חומרת RLS. 62 מחקרים התבססו על מדד IRLS, בו השינוי הממוצע מתחילת המחקר עמד על 6.6- נקודות.
אירועים חריגים בקבוצת הפלסבו תועדו ב-45.4% מהחולים. החוקרים זיהו קורלציה ברורה בין הפלסבו ותגובות אלו וההשפעות היו גדולות יותר במחקרים ארוכים יותר (12 שבועות ומעלה, בהשוואה למחקרים שארכו פחות משישה שבועות).
באשר לתוצאים המשניים, איכות החיים ואיכות השינה השתפרו עם פלסבו, אך ישנוניות במהלך היום הייתה גרועה יותר. החוקרים מדווחים כי בניגוד לתוצאים אחרים, הם לא זיהו שינוי ניכר בתנועות גפיים פריודיות.
מתוך כנס ה- International Congress of Parkinson’s Disease and Movement Disorders
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!