הועדה להערכת ומעקב סיכונים פרמקולוגיים (PRAC) של הסוכנות האירופאית לתרופות (EMA) מבצעת כעת סקירת בטיחות של תרופות המכילות hydroxyzine בשל חשש לסיכון מוגבר לאירועים קרדיאליים.
התרופות המכילות הידרוקסיזין מאושרות למיגוון התוויות לרבות טיפול בגרד, חרדה, טיפול לפני ניתוח ולהפרעות שינה. הבקשה לביצוע סקירת הבטיחות הגיעה מהסוכנות ההונגרית לתרופות בשל תופעות לוואי לבביות הקשורות לנטילת תרופות אלה שדווחו אליה .
הועדה תסקור את כל המידע הגלוי על התרופה ותבצע הערכת תועלת/סיכון בהתאם. עד לפירסום המימצאים ה-EMA ממליצה למטופלים הנוטלים תרופות אלה להתייעץ עם רופאיהם בכל שאלה הנוגעת לשימוש בתרופות.
The PRAC will review the available data on the benefits and risks of hydroxyzine-containing medicines in all authorized indications and issue an opinion on the marketing authorizations of these medicines across the EU.
The PRAC recommendation will be forwarded to the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman, which will adopt a final position.
While the review is ongoing, patients with questions or concerns are being advised to speak to their physician or pharmacist.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!