רקע
בשנים האחרונות פורסמו מחקרים אקראיים מבוקרים רהים שבדקו תרופות ביולוגיות לטיפול בסינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף (CRSwNP). עם ריבוי התרופות החדשות, נוצר קושי לקבוע איזו מהן יעילה יותר, מאחר שכמעט לא בוצעו מחקרים המשווים ישירות בין התרופות השונות.
החוקרים ביצעו סקירה שיטתית של הספרות וכללו: 13 מחקרים אקראיים מבוקרים, 7 תרופות ביולוגיות שונות.
מדדי התוצאה העיקריים היו: Nasal Polyp Score (NPS), Nasal Congestion Score (NCS).
מדדי תוצאה משניים: SNOT-22, הפרעות חוש ריח, UPSIT (מבחן זיהוי ריחות), Lund-Mackay CT Score.
ההשוואות בוצעו לאחר כ־24 שבועות ובסוף המעקב (מעל 48 שבועות).
תוצאות
ניתוח התוצאות הראה שקיימת קבוצה מובילה ברורה של שלוש תרופות:
Dupilumab, Stapokibart, Tezepelumab
שלוש התרופות הללו השיגו תוצאות טובות יותר באופן עקבי כמעט בכל המדדים (עם הבדלים קטנים ביניהן): הקטנת גודל הפוליפים, הפחתת גודש אפי, שיפור באיכות החיים, שיפור בחוש הריח, ושיפור בממצאי CT, לעומת: Omalizumab Mepolizumab Depemokimab Benralizumab שהיו פחות יעילות ברוב המדדים.
נבדקו גם: חולים עם אסתמה לעומת ללא אסתמה, חולים שעברו ניתוחי סינוסים קודמים לעומת כאלה שלא נותחו. לא נמצאו הבדלים משמעותיים בתגובה לטיפול.
כלומר, יתרונן של התרופות המובילות נשמר ללא קשר לאסתמה נלווית או להיסטוריה ניתוחית.
מסקנות החוקרים
Dupilumab, Stapokibart ו־Tezepelumab הן כיום התרופות הביולוגיות בעלות היעילות הגבוהה ביותר לטיפול ב־CRSwNP.
עם זאת, מאחר שכל ההשוואות הן עקיפות, יש צורך במחקרי השוואה ישירים בין התרופות כדי לקבוע האם אחת משלושתן עדיפה.
הערת העורך
המאמר חשוב משום שהוא מסמן שינוי משמעותי ברינולוגיה. עד לפני מספר שנים הדיון היה: “מתי לנתח?” כיום השאלה הופכת להיות: איזה תרופה ביולוגית לבחור, והאם בכלל צריך לנתח?
ממצא מפתיע ממחקר זה הוא כניסתו של Tezepelumab לצמרת הטיפולים. עד לאחרונה רוב הרינולוגים ראו ב־Dupilumab את טיפול המועדף בפוליפים. עבודה זו מצביעה על כך שחסימת TSLP ( Thymic Stromal Lymphopoietin) (שהוא חלבון איתות של מערכת החיסון בדלקת מסוג II) עשויה להיות יעילה לפחות באותה מידה.
אם הממצאים יאושרו במחקרים ישירים, ייתכן שבעתיד בחירת התכשיר הביולוגי תתבסס על מאפייני הדלקת הספציפיים של המטופל, בדומה למה שכבר קורה באסתמה קשה.
Xu S et al: Comparative Efficacy of Seven Biologics for Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps: A Network Meta-Analysis
Allergy 2026 May;81(5):1605
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!