מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of Pharmacotherapy עולה כי טיפול ב- Vandetanib מביא להארכת שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות של חולים עם ממאירות מסוג MTC (Medullary Thyroid Carcinoma), אך ללא הוכחות כי מביא לשיפור ההישרדות הכוללת. לאור הממצאים, החוקרים כותבים כיניתן לשקול את הטיפול ב- Vandetanib בחולים עם מחלה אזורית-מקומית שאינה נתיחה.
במסגרת המחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לסקור את מקומו של הטיפול ב- Vandetanib בחולים עם ממאירות מסוג MTC. הם אספו מחקרים ממאגרי Ovid MEDLINE, EMBASE ו-Google Scholar וזיהו שני מחקרים בשלב 2 ומחקר אחד בשלב 3.
החוקרים כותבים כי Vandetanib מאושר לטיפול במחלה לא-נתיחה, מתקדמת מקומית, או גרורתית בחולים עם MTC ומחלה תסמינית או מתקדמת. במחקר בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, הטיפול ב- Vandetanib במינון 300 מ”ג ביום (231 חולים) נבחן בהשוואה לפלסבו (100 חולים).
בחולים שטופלו ב- Vandetanib תועד שיפור משמעותי בשיעורי ההישרדות ללא התקדמות (יחס סיכון של 0.46, p<0.001). לא תוארו הבדלים בשיעורי ההישרדות הכוללים בעת פרסום הממצאים. מרבית תופעות הלוואי היו בדרגה 1 א ו2 וטופלו עם שינוי או הפחתת מינון. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר בדרגה 3/4 כללו שלשולים, יתר לחץ דם, הארכת מקטע QT, עייפות ופריחה.
לאור הפוטנציאל להארכת מקטע QT, Torsades de Pointes ומוות פתאומי, הטיפול ב- Vandetanib מוגבל לשימוש בהתאם לתכנית REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).
החוקרים מסכמים וכותבים כי Vandetanib הינו אפשרות טיפול בחולים עם מחלה אזורית-מקומית לא-נתיחה מדובר באפשרות טיפול קו-ראשון לטיפול בממאירות תסמינית ולא-נתיחה, עם גרורות מרוחקות, כמו גם בחולים עם מחלה גרורתית תסמינית ומתקדמת.
Ann Pharmacother. 2014 Mar;48(3):387-94
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!