מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA או Food and Drug Administration) פרסם הוראה לעצור את ייצור והפצת תרופות לא-מאושרות, לשחרור-מיידי, המכילות אוקסיקודון.
תכשירים אלו לא נבחנו ע”י ה-FDA לבטיחות, יעילות, איכות הייצור או תווית הולמת, כולל מידע אודות מינונים ואזהרות, ולא ניתן לשווקם באופן חוקי בארצות הברית.
בעיני הסוכנות, סילוק תכשירים לא-מאושרים מהשווקים נמצא בעדיפות גבוהה מבין נושאי בריאות הציבור, במטרה לצמצם את החשיפה של המטופלים לתרופות העלולות להיות לא-בטוחות, לא-יעילות, או באיכות ירודה.
מאחר שישנם תכשירים מאושרי FDA הזמינים לשימוש עם מרשם רופא, לא צפויות השלכות שליליות על המטופלים בעקבות פעולה זו.
טעויות בתוויות ובשימוש באוקסיקודון עלולות להוביל למינון יתר ולתמותה. אופיואידים מלווים בשימוש לרעה והתמכרות, שהובילו לעליה בפציעות ובמקרי התמותה ברחבי ארצות הברית במהלך עשר השנים האחרונות.
חברות המייצרות תרופות הנתונות ליוזמה זו צפויות להפסיק את הייצור של התכשירים בתוך 45 ימים ולהפסיק את הפצת המוצרים בתוך תשעים ימים. אלו שימשיכו בכך צפויות לעמוד בפני אמצעי ענישה.
מתוך הודעת ה-FDA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!