טיפול בנוגד-דיכאון סימבאלטה (Duloxetine) עשוי לשמש כאפשרות טיפול חדשה בחולים עם מחלות ממאירות להקלה על כאבים עקב נוירופתיה היקפית על-רקע טיפול כימותרפי (CINP או Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy). הממצאים הוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ASCO (American Society of Clinical Oncology).
עם זאת, החוקרים קוראים לרופאים להמליץ לחולים להימנע מטיפול ב-ALC (Acetyl-L-Carnitine) למניעה או טיפול בנוירופתיה היקפית על-רקע טיפול כימותרפי.; מחקר נפרד שפורסם הדגים תוצאות שליליות באופן בלתי-צפוי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי חולים רבים סובלים מנוירופתיה היקפית על-רקע טיפול כימותרפי המתבטאת בנימול ועקצוץ, דומה מעט למכת חשמל, בעיקר בכפות הידיים והרגליים, אך כ-30% מדווחים כי התסמינים כואבים מאוד. לעיתים התופעה כרונית, נמשכת חודשים או שנים לאחר הטיפול הכימותרפי. Duloxetine משווקת לטיפול בדיכאון ולהקלה על נוירופתיה היקפית על-רקע סוכרת.
להערכת התועלת של Duloxetine במקרים אלו, החוקרים החלו בטיפול ב- Duloxetine במינון של 30 מ”ג ביום למשך שבוע אחד, ולאחריו 60 מ”ג ביום למשך ארבעה שבועות נוספים. העלייה ההדרגתית במינון חשובה להפחתת תופעות לוואי, הכוללות פה יבש, ישנוניות ובחילות.
תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה עייפות בדרגה בינונית-עד-חמורה (11% מהמטופלים ב- Duloxetine לעומת 3% מהמטופלים בקבוצת הפלסבו).
מרבית המשתתפים מבין 231 המטופלים במחקר סבלו מממאירות של מערכת העיכול או השד, וטופלו במשטר כימותרפיה המבוסס על טקסנים או פלטינום. למעלה ממחצית מהמשתתפים נטלו Oxaliplatin. כל המשתתפים במחקר סבלו מנוירופתיה במדד 4 מתוך 10 בסולם כאב.
מתגובות החולים לפי BSI-SF (Brief Pain Inventory Short Form) עולה כי 59% מהחולים בקבוצת Duloxetine דיווחו על הקלה בכאב, וכך גם 39% מהמטופלים בקבוצת הפלסבו. כשליש מהחולים בשתי הקבוצות דיווחו כי לא חל שינוי בכאב בעוד ש-11% מהמטופלים בקבוצת ההתערבות ו-28% מהמטופלים בקבוצת הפלסבו דיווחו על החמרה בכאב.
הממצאים אודות השימוש בתוספי ALC הודגשו במהלך אחד המפגשים. על חולים להימנע מנטילת תוספים אלו, לאחר שבמחקר נמצא כי חולים נטלו את התוספים למניעת נוירופתיה היקפית על-רקע כימותרפיה, אך הממצאים הצביעו על עליה בהיארעותה ובעיקר עליה בנוירופתיה בדרגה 3.
מחקר ALC הינו מחקר בשלב 3, מבוקר-פלסבו, שכלל 409 נשים עם סרטן שד שקיבלו טיפול בטקסן, תוך התמקדות בהשפעות ALC במינון 1000 מ”ג, שלוש פעמים ביום. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לאשר נתונים ממחקרים מוקדמים שהציעו כי ALC יעיל במניעה וטיפול בנוירופתיה היקפית על-רקע כימותרפיה.
עם זאת, לאחר 12 שבועות, לא הייתה עדות לכל השפעה חיובית ל-ALC על הנוירופתיה; לאחר 24 שבועות, נרשמה החמרה בדיווחי CINP; בפרט, נרשמה עליה ברעילות עצבית בדרגה 3/4, שהייתה נפוצה יותר בקבוצת ALC בהשוואה לקבוצת הפלסבו. לאור זאת, החוקרים ממליצים לחולים להימנע מנטילת ALC ותוספים אחרים ללא הוכחה לתועלת.
מתוך הכנס השנתי מטעם ASCO
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!