e-med-isral-ribbon

נוירוכירורגיה

כתבי עת מובילים מביעים חששות בנוגע למחקרים בנושא COVID-19 (מתוך אתר Medscape)

כתבי עת מובילים מעלים חששות בנוגע למאגר הנתונים ששימש כבסיס למחקרים שפורסמו לאחרונה בחולים עם COVID-19.

המאגר במחלוקת, אשר שימש בשני המחקרים, הינו מאגר רישום בינלאומי של תאגיד Surgisphere Corporation משיקאגו, אילינוי. המאגר כולל 96,032 חולים מ-671 בתי חולים בשש יבשות, אשר אושפזו בין 20 בדצמבר, 2019, ועד 14 באפריל, 2020, עם הוכחה לזיהום COVID-19.

במכתב הפתוח לכתב העת Lancet עולות חששות כי החולים לא סווגו טוב מספיק לפי חומרת המחלה. בנוסף, עלה חשש חמור בנוגע למתודולוגיה והנתונים במאגר, כולל העדר שקיפות באשר לבתי החולים שתרמו את הנתונים והבדלים בין נתונים מאוסטרליה ומאפריקה.

עורכי ה-Lancet פרסמו הודעה בנושא בנוגע לדיווח נתונים במחקר תצפיתי גדול שמצא קשר בין שימוש ב-Hydroxychloroquine ו-Chloroquine, עם או ללא Azithromycin או Clarithromycin, ובין עליה דרמטית בתמותה באשפוז והפרעות קצב לב בחולים עם COVID-19, בהשוואה לאלו שלא קיבלו טיפולים אלו. הכותבים מסבירים כי עלו שאלות מדעיות חשובות אודות הנתונים עליהם דווח במאמר. הודעת החשש פורסמה בעקבות מכתב פתוח, עליו חתומים למעלה מ-200 מדענים, רופאים ומומחי אתיקה, אשר הטיל ספק בנתונים ובשיקולים אתיים של המחקר.

עמדה דומה פורסמה מטעם ה-New England Journal of Medicine, כאשר העורכים ציינו כי קיים חשש משמעותי אודות איכות המידע ששימש במחקר שפורסם בתחילת מאי ובחן תחלואה קרדיווסקולארית ותמותה בחולים עם COVID-19, כאשר לא זוהתה עליה בתמותה באשפוז עם טיפול במעכבי ACE ו-ARB בנוכחות COVID-19.

ההצהרה הייתה גם תגובה למכתב פתוח שפורסם בתחילת יוני ועליו היו חתומים 174 מומחים.

עורכי ה-New England Journal of Medicine ביקשו מהחוקרים לספק עדויות כי הנתונים עליהם התבסס המחקר הם מהימנים.

על-בסיס הממצאים עליהם דווח בכתב העת The Lancet, ארגון הבריאות העולמי עצר את הגיוס לזרוע הטיפול ב-Hydroxychloroquine במחקר SOLIDARITY, מחקר אקראי בינלאומי להערכת טיפול תרופתי כנגד COVID-19.

עם זאת, לאור הביקורת החדשה על הנתונים, ועדת המעקב בחנה את שיעורי התמותה במחקר SOLIDARITY של ארגון הבריאות העולמי, כמו גם את הנתונים ממחקר RECOVERY מבריטניה והמליצה כי אין מקום לשנות את פרוטוקול המחקר.

בתגובה לשני המכתבים הפתוחים, מובילי המחקרים הסבירו כי יתר החוקרים בצוות שלקחו חלק במחקרים האחרונים החלו בבחינה עצמאית של הנתונים אשר שימשו בשני המאמרים לאחר שלמדו על החששות שהועלו אודות מהימנות מאגר הנתונים. מטרת הבחינה הנ”ל היא לאשר את מקור הנתונים ולבחון את דיוק מאגר הנתונים וממצאי החוקרים. מובילי המחקרים הבהירו כי הם ממתינים בקוצר רוח לתוצאות הבחינה הבלתי-תלויה, כאשר תוצאות הבדיקה יקבעו את הצורך בפעולות נוספות.

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת-סיבים משחררת הורמון מדכא תאבון (Science Translational Medicine)

    דיאטה עתירת סיבים משפיעה על המטבוליזם של המעי הדק ומעודדת שחרור הורמון מעי מדכא-תאבון, PYY (או Peptide Tyrosine Tyrosine), יותר מדיאטה דלת-סיבים, זאת ללא תלות בהרכב המזון, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Science Translational Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעה של דיאטה דלת סיבים ועתירת סיבים על שחרור הורמוני מערכת עיכול, כולל PYY ו-GLP-1. […]

  • חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לזיהום אוויר לפני לידה מלווה בסיכון מוגבר לשיתוק מוחין (JAMA Netw Open)

    חשיפה לפני הלידה לחומר חלקיקי בקוטר של עד 2.5 מיקרומטר מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של שיתוק מוחין בצאצא, כך מדווחים חוקרים מקנדה במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הקשר בין חשיפה לפני הלידה למזהמים באוויר ובין הסיכון לשיתוק מוחין בלמעלה ממיליון לידות במועד באונטריו, קנדה, בין 2002 ועד 2017. חשיפה לפני […]

  • חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מלווה בסיכון מוגבר לכאב כרוני בקרב נשים בשירות פעיל בצבא ארצות הברית ובנות זוג של אנשי צבא בשירות פעיל, כאשר מצב סוציו-אקונומי נמוך והפרעות פסיכיאטריות מעלות עוד יותר את הסיכון לכאב כרוני, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממערכת Military Health System לזיהוי אבחנות של […]

  • האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השמנה אינה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים במצב קריטי עם אבחנה של COVID-19. יתרה מזאת, בחולים עם מדד מסת גוף נמוך מ-25 ק”ג/מ2 תועדו שיעורי תמותה גבוהים יותר בהשוואה לאלו עם מדדי מסת גוף גבוהים יותר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון […]

  • הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון בכל גיל מלווה בהארכת תוחלת החיים הצפויה, כאשר התועלת הרבה ביותר תוארה באלו שהפסיקו לעשן בגיל צעיר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעות המזיקות של עישון וההשפעה החיובית של הפסקת עישון על תוחלת החיים במבוגרים בגילאי 35-75 שנים. שיעורי התמותה הספציפיים לגיל לפי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה