באותו יום בו מושל ניו-יורק הודיע על התחלת מחקר קליני המבוסס על פלזמה מחולים שהחלימו מ-COVID-19, מנהל המזון והתרופות האמריקאי הודיע על תמיכה נרחבת בדבר והתיר לרופאים להשתמש בפלזמה שנלקחה מחולים שהחלימו מ-COVID-19 בתקווה שהדבר יסייע בטיפול בחולים שפיתחו מחלה קשה על-רקע הזיהום הנגיפי.
הרעיון הוא כי הפלזמה, המכילה נוגדנים כנגד הנגיף, תינתן לחולים במצב קשה ולמרות שישנן עדויות מעטות התומכות בגישה זו, התקווה היא כי צעד זה יהיה יעיל כנגד הנגיף. השימוש בפלזמה ממחלימים נבחן בעבר בהתפרצויות אחרות של זיהומים נשימתיים, כולל שפעת H1N1 בשנת 2009-2010, כמו גם במקרים של SARS-CovV1 בשנת 2003 ו-MERS-CoV בשנת 2012.
למרות שמדובר בגישה מבטיחה, עדיין לא הוכח כי מדובר באמצעי יעיל בכל מחלה ולכן חשוב להשלים מחקרים קליניים בנושא.
בעוד שבמנהל המזון והתרופות האמריקאי מאמינים כי השתתפות במחקרים קליניים מבוקרים הינה אפשרות טובה יותר להשגת גישה לפלזמה ממחלימים, בעידן של מגיפה עולמית הדבר אינו תמיד אפשרי. לאור מצב החירום העולמי, הסוכנות הודיעה כי תזרז את הגישה לטיפול זה ותתיר לרופאים לבחור באפשרות זו דרך הליך ייעודי.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!