רקע והצורך
רעד (tremor) בידיים הנובע מ־Essential Tremor (ET) מפריע לתפקוד היומיומי כמו כתיבה, אכילה, החזקת כוס וכן הלאה. קיימים תרופות וטיפולים ניתוחיים, אך חלק מהחולים לא מגיבים או סובלים מתופעות לוואי. גישה פחות חודרנית היא גירוי חשמלי של עצבים היקפיים דרך העור (transcutaneous peripheral nerve stimulation, TPNS) על ידי התקן שנלבש על הפרק כף־היד, כדי להפחית את התנועות הלא רצוניות.
מטרה של המחקר
להעריך באופן אמפירי בתוך ניסוי קליני אקראי את ההשפעה של TPNS על תנועת היד והפרעת התפקוד בחולי ET, לעומת טיפול־ביקורת או טיפול רגיל בלבד.
שיטות
– חולים עם אבחנה של ET בגפיים עליונות השתתפו בניסוי אקראי, שבו ניתנו להם או גירוי TPNS או טיפול ביקורת (sham או טיפול רגיל) למשך תקופה מוגדרת.
– המדדים העיקריים כללו מדידה כמותית של עוצמת הרעד (tremor power) באמצעות חיישני תנועה ו/או מדדים קליניים של פעילויות יומיות (Activities of Daily Living, ADL).
– הניסוי בוצע בסביבות שימוש ביתי או חוץ־ביתי בנקודות זמן קבועות.
תוצאות עיקריות
– במחקר אקראי פרגמטי שפורסם, המטופלים שקיבלו TPNS הראו ירידה משמעותית בעוצמת הרעד לעומת קבוצת הביקורת. בפרט, חלה ירידה במדד tremor power ובשיפור במדדי ADL.
– לא דווחו תופעות לוואי משמעותיות הקשורות להתקן.
– עם זאת, יש להדגיש: חלק מהמחקרים הם לאחר־שיווק (real-world) ולא כולם היו ניסויים כפולי־סמיות עם ביקורת מלאה.
מסקנות
המחקר מראה כי גירוי עצבים היקפיים דרך העור עשוי להיות טיפול משלים יעיל ובטוח לחולי ET, במיוחד למי שמגיב פחות לתרופות או שהתרופות לא מתאימות לו. עם זאת, ההוכחות עדיין לא כוללות מספר רב של ניסויים רב־מרכזיים עם עוקבה ארוכה, ואיכות הנתונים משתנה בין מחקרים.
המלצות קליניות וחשיבה לעתיד
– ניתן לשקול TPNS כאפשרות חודרנית פחות לחולים עם ET, במיוחד אלו שמעדיפים להימנע מניתוח או שתלוח חשמלית.
– יש צורך לבצע ניסויים גדולים יותר, עם ביקורת מדוקדקת, עוקבה ממושכת ומדדים קליניים ברורים כדי לקבוע את מיקומו המדויק בטיפול בשל ET, למשל: מי המטופל האידיאלי, באיזה שלב של המחלה, ובאיזו תדירות יש להשתמש בהתקן.
– חשוב לעקוב אחרי תוצאות לטווח ארוך, אם ההשפעה נשמרת, ואם מופיעות תופעות לוואי או ירידה ביעילות עם הזמן (habituation).
ד”ר דוד אוריון, מצנתר מוח, נוירולוג, מנהל מחלקת שבץ ומחלות נוירווסקולריות, המרכז הרפואי שיבא, תל־השומר.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!