דר’ רויטל גנדלמן מרטון עורכת מדור נוירולוגיה
רקע- רעד אסנציאלי שכיח ומטריד בקשישים. תרופות נוספות נדרשות לחולים עם תגובה בלתי מספקת או תופעות לוואי בלתי-נסבלות. במחקרים קטנים, טופירמט נמצא יעיל ברעד אסנציאלי.
שיטות- חולים עם רעד אסנציאלי בינוני עד חמור של הגפיים העליונות השתתפו במחקר רב-מרכזי, כפול-סמיות, מבוקר- פלצבו ועם תכנון-מקביל. החולים חולקו לקבוצות שטופלו במשך 24 שבועות בפלצבו או בטופירמט (מינון מטרה- 400 מ”ג ליום) כמונותרפיה או כתוספת לתרופה אחת נגד טרמור. משתנה היעילות הראשוני היה ניקוד הטרמור בביקור האחרון בהתבסס על ה- Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale.
תוצאות- אוכלוסיית ה- intent-to-treat כללה 208 חולים (טופירמט- 108, פלצבו- 100). ניקוד הביקור האחרון היה נמוך יותר משמעותית בקבוצת הטופירמט בהשוואה לפלצבו. אחוז השיפור בניקוד ה- TRS היה 29% בטופירמט עם מינון סופי ממוצע של 292 מ”ג ליום, ו- 16% עם פלצבו. טופירמט היה קשור עם שיפור גדול יותר מבחינת תפקוד ונכות. הבדל בין הקבוצות נצפה בביקור הראשון לאחר 4 שבועות כשמינון היעד של טופירמט היה 100 מ”ג ליום. תופעות הלוואי מגבילות הטיפול השכיחות ביותר בחולים שטופלו בטופירמט היו פרסתזיות (5%), בחילות (3%), קושי ברכוז (3%), וישנוניות (3%). תופעות הלוואי הגבילו טיפול ב- 31.9% בחולים עם טופירמט וב- 9.5% בחולים שטופלו בפלצבו.
מסקנות- טופירמט יעיל בטיפול ברעד אסנציאלי בינוני עד קשה. הפחתת הרעד לוותה בשיפור פונקציונלי, כגון במטלות מוטוריות, כתיבה ודיבור.
Ondo WG, Jankovic J, Connor , et al. Topiramate in essential tremor. A double-blind, placebo-controlled trial. Neurology 2006;66:672-677.
הצעות לקריאה נוספת:
Galvez-Jimemez N, Hargreave M. Topiramate and essential tremor. Ann Neurol 2000;47:837-838.
Connor GS. A double-blind, placebo-controlled trial of topiramate treatment for essential tremor. Neurology 2002;59:132-134.
Gironel A, Kulisevsky J, Barbanoj M, et al. A randomized placebo-controlled comparative trial of gabapentin and propranolol in essential tremor. Arch Neurol 1999;56:475-480.
Thompson C, Lang A, Parkes JD, et al. A double-blind trial of clonazepam in benign essential tremor. Clin Neuropharmacol 1984;7:83-88.
Gunal DI, Afsar N, Bekiroglu N, Aktan S, New alternative agents in essential tremor therapy: double-blind placebo-controlled study of alprazolam and acetazolamide. Neurol Sci 2000;21:315-317.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!