חברת ג’ונסון (בארץ השיווק מבוצע ע”י חברת שרינג פלאו) וה-FDA הודיעו על אזהרה חדשה הנוגעת לתכשיר רמיקייד (INFLIXIMAB) , שלו התוויות ב-FDA ובארץ לדלקת שגרונית ולמחלת הקרוהן. (לאחרונה אף דווחו מחקרים על יעילות התכשיר בדלקת פסוריאטית ופסוריאזיס).
במכתב שנשלח לאנשי רפואה בארה”ב מדווח על הפרעות דם רציניות, לרבות leukopaenia ו-neutropaenia אשר נקשרו לחלק מהמטופלים שהשתמשו ברמיקייד. בחלק מהמקרים מדובר על הפרעות קטלניות.
כמו כן צויינה גם אזהרה למקרים נדירים של הפרעה במערכת העצבים המרכזית.
יש לציין שהעלון לרופא של רמיקייד הכיל אזהרות הנוגעות להפרעות דם ואירועים נוירולוגים, אך ההודעה הנוכחית מעדכנת לגבי אזהרות חזקות יותר בגלל הדיווח על מקרי מוות.
במכתב המוצג באתר ה-FDA נמסר לרופאים שהקשר בין שימוש ברמיקייד לבעיות דם עדיין אינו ברור. המכתב מציין שבמקרים שבהם יש חשד לדלקת בדם הבאה לידי ביטוי בחום ממושך בזמן השימוש ברמיקייד, יש לשקול הפסקת הטיפול. כמו כן, מציע המכתב לגלות זהירות ועירנות במטופלים המשתמשים ברמיקייד שלהם היסטוריה של בעיות המטולוגיות.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!