אישור שיווק ראשון בעולם לפרהמיביר: רשות התרופות היפנית אישרה את התרופה לטיפול בחולי שפעת ללא סיבוכים ובחולים בסיכון גבוה

התרופה פרהמיביר, לטיפול בחולי שפעת, היחידה הניתנת בעירוי, נרשמה ואושרה לשיווק ולטיפול על ידי רשויות הבריאות של יפן. מדובר באישור הראשון של התרופה על ידי רשות בריאות רשמית.  עד כה אושרה התרופה על ידי ה-FDA באישור מיוחד לשימוש בחירום (Emergency Use Authorization) לאור התפרצות מגיפת שפעת החזירים.

משרד הבריאות הישראלי רכש מקבוצת ניאופרם המייבאת את התרופה לישראל  כ-150 טיפולים לשימוש במקרים מיוחדים בכפוף לאישור של וועדה מיוחדת שהוקמה במשה”ב לצורך כך (כל טיפול מוגדר כחמישה ימים של מתן התרופה).

התרופה, אשר תיקרא ביפן רפיאסטה (Rapiacta) אושרה למתן חד פעמי לחולי שפעת מבוגרים עם מחלה ללא סיבוכים, וכן למתן חד פעמי או רב פעמי לחולים בסיכון גבוה.  בנוסף נערכו על ידי שיונוג’י, שותפתה היפנית החברה היצרנית ביוקריסט, ניסויים בטיפול בילדים הלוקים בשפעת ללא סיבוכים והיא מתכוונת להגיש לאישור גם את הטיפול בילדים.

על פרהמיביר:

פרהמיביר התרופה האנטי ויראלית היחידה הניתנת בעירוי כנגד מחלת השפעת,  מכילה את החומר הפעיל פרהמיביר (peramivir), תכשיר אנטי ויראלי המעכב את האנזים “ניאורמינידאז” שהוא בעל תפקיד חיוני בהתפשטות נגיף השפעת בגוף החולה. בניסויים מעבדתיים הראתה התרופה יעילות גם כנגד נגיף שפעת החזירים (A H1N1 2009). פרהמיביר נוסתה בקרב חולי שפעת שלקו בסיבוכים וכן כאלו שטרם לקו בסיבוכים.

עוד יצוין כי החברה המפתחת, ביוקריסט (Biocryst) מכרה לממשל האמריקאי מלאי חירום לטיפול במגיפת שפעת החזירים. במקביל הודיעה החברה כי היא חתמה על הסכמים עם שותפים באירופה ובאזור המזרח התיכון ואפריקה שיבדקו את האפשרות של הצטיידות בתרופה מול הממשלים המקומיים.

נמסר על ידי יחסי ציבור

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

טיפול באדי מים לניהול סרטן הערמונית: תוצאות ראשוניות של מחקר VAPOR 2 לגבי יעילות ורעילות של טיפול אבלטיבי

טיפול באדי מים לניהול סרטן הערמונית: תוצאות ראשוניות של מחקר VAPOR 2 לגבי יעילות ורעילות של טיפול אבלטיבי

מקור: aua journals
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
פרופ' אלכסנדר גרינשטיין
אין תגובות|27/09/2026

מטרת המחקר הייתה להעריך את הבטיחות ואת היעילות של שימוש באדי מים לצורך אבלציה של רקמת ערמונית בקרב גברים עם סרטן ערמונית מקומי (PCa) בדרגת סיכון בינוני במעקב של 12 חודשים

גאוט ורטינופתיה סוכרתית: סיכון מוגבר והתפקיד המגן של טיפול להורדת רמות חומצת השתן

גאוט ורטינופתיה סוכרתית: סיכון מוגבר והתפקיד המגן של טיפול להורדת רמות חומצת השתן

מקור: Ophthalmol
ד"ר יעל שרון
ד"ר יעל שרון
אין תגובות|27/09/2026

המחקר בדק שתי שאלות מרכזיות: האם בקרב חולי סוכרת מסוג 2, נוכחות של גאוט (Gout) קשורה לסיכון מוגבר להתפתחות רטינופתיה סוכרתית (DR) וסיבוכיה? והאם בחולי גאוט שכבר סובלים מרטינופתיה סוכרתית מתקדמת, טיפול להורדת חומצה אורית (ULT) עשוי להפחית את הסיכון לסיבוכים מסכני ראייה?

השפעה תלוית־זמן של פרופילי התאמה (Mismatch) על תוצאים לאחר שליפת קריש מכנית (Thrombectomy) בשבץ איסכמי נרחב

השפעה תלוית־זמן של פרופילי התאמה (Mismatch) על תוצאים לאחר שליפת קריש מכנית (Thrombectomy) בשבץ איסכמי נרחב

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|25/09/2026

הטיפול בשבץ איסכמי עם ליבת שבץ גדולה (Large Ischemic Core) מעורר דיון רב בשנים האחרונות. המחקר בחן כיצד נוכחות של “אי התאמה” (Mismatch) – כלומר פער בין אזור המוח שכבר ניזוק באופן בלתי הפיך לבין אזור המוח שעדיין ניתן להצלה (Penumbra) – משפיעה על סיכויי ההחלמה של המטופל לאחר צנתור מוח, והאם חשיבות הפער הזה משתנה ככל שחולף הזמן מתחילת התסמינים

כיווץ כלי דם (וזוספאזם) במהלך טיפול אנדו־ווסקולרי בשבץ איסכמי: גורמים קשורים, השפעה על תוצאים והשפעת נימודיפין תוך־עורקי

כיווץ כלי דם (וזוספאזם) במהלך טיפול אנדו־ווסקולרי בשבץ איסכמי: גורמים קשורים, השפעה על תוצאים והשפעת נימודיפין תוך־עורקי

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|18/09/2026

במהלך צנתור מוח (טיפול אנדו־ווסקולרי) לשליפת קריש דם בשבץ איסכמי חריף, לעיתים מתרחש כיווץ של כלי הדם (Vasospasm) כתוצאה מהמניפולציה המכנית של הצנתר והמכשור

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן