מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Preventive Cardiology עולה כי Tirzepatide מלווה בסיכון מופחת לתחלואה קרדיווסקולארית לעומת פלסבו לאורך שלוש שנות טיפול בחולים עם השמנת-יתר/עודף-משקל וטרום-סוכרת.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק להערכת ההשפעה המגנה לאורך זמן של Tirzepatide במניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם במטופלים עם השמנה, על-בסיס הסיכון הצפוי למחלות לב וכלי דם, במחקר SURMOUNT-1 שנערך לאורך שלוש שנים.
מחקר SURMOUNT-1 הינו מחקר אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, בו מטופלים עם עודף-משקל/השמנת-יתר וטרום-סוכרת קיבלו טיפול ב- Tirzepatide (5, 10 או 15 מ”ג) או פלסבו למשך 176 שבועות. הסיכון הקרדיווסקולארי הצפוי בתוך עשר שנים חושב על-בסיס משוואת Framingham Heart Study והחוקרים בחנו את השימוש במשוואה זו לניבוי השפעת הטיפול על אירועים קרדיווסקולאריים במחקר REWIND.
במסגרת מחקר SURMOUNT-1 חולקו באקראי 2,539 חולים, מהם 1,032 עם טרום-סוכרת, 976 ללא תחלואה קרדיווסקולארית קודמת.
מהנתונים עולה כי הטיפול ב- Tirzepatide במינון 15 מ”ג לווה בירידה בסיכון הצפוי לתחלואה קרדיווסקולארית בתוך עשר שנים לאחר 72 שבועות (ירידה אבסולוטית בסיכון של 1.92%-), בעוד שפלסבו לווה בסיכון מוגבר (עליה אבסולוטית בסיכון של 1.10%) (p<0.001; יחס סיכון של 0.73).
לאחר 76 שבועות, במשתתפים שטופלו ב- Tirzepatide תועדה ירידה בסיכון הצפוי (1.31%-) בעוד שבאלו בזרוע הפלסבו נרשמה עליה בסיכון הצפוי (3.84%) מתחילת המחקר (יחס סיכון של 0.62, p<0.001).
להערכת יכולת החיזוי של משוואת FHS את השפעת הטיפול, נתוני מחקר REWIND הציעו כי יחס הסיכון ל-Dulaglutide לעומת פלסבו על-פי הסיכון הצפוי תאם ליחס הסיכון על-פי האירועים הקרדיווסקולאריים שנצפו בפועל (יחסי סיכון של 0.83 ו-0.85, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת הטיפול ב- Tirzepatide במניעה ראשונית של תחלואה קרדיווסקולארית במטופלים עם השמנה/עודף-משקל וטרום-סוכרת. עם זאת, הם קוראים להשלמת מחקרים נוספים לאישור התועלת האפשרית של הטיפול במניעה ראשונית של מחלות לב וכלי דם במחקרים מבוססי-אירועים, דוגמת SURMOUNT-MMO.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!