למעלה ממחצית מהקשישים השבריריים עם אבחנה חדשה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B-Cell Lymphoma) שקיבלו טיפול מונותרפי ב- Epcoritamabהשיגו תגובה מלאה במחקר בשלב 2, שתוצאותיו פורסמו בכתב העת Lancet Hematology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קשישים עם לימפומה מסוג DLBCL לעיתים קרובות אינם סובלים את הטיפול הסטנדרטי על-בסיס אנתרציקלינים בשל שבריריות, מחלות רקע ותפקוד איברים מוגבל. אפשרויות הטיפול ללא אנתרציקלינים הזמינות כיום הן בעלות יעילות מוגבלת ונדרש טיפול קו-ראשון טוב יותר.
הטיפול ב- Epcoritamab הינו נוגדן המאושר לטיפול במחלה עמידה או חוזרת. להערכת היעילות והבטיחות של טיפול מונותרפי במשך קבוע ב- Epcoritamab לעומת Epcoritamab עם Lenalidomide כקו-טיפול ראשון, החוקרים השלימו מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 2, שכלל 111 חולים עם אבחנה חדשה של DLBCL אשר לא היו מתאימים לטיפול מבוסס אנתרציקלינים.
מדגם המחקר כלל 108 חולים (גיל חציוני של 83 שנים, 53% נשים) שקיבלו טיפול בשני שלבים. בשלב הראשון, 88 משתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Epcoritamab בלבד (44 חולים) או Epcoritamab עם Lenalidomide (44 חולים). בשתי הקבוצות, Epcoritamab ניתן בזריקה תת-עורית עם העלאת המינון לאורך עד 12 מחזורים. הטיפול ב-Lenalidomide ניתן פומית למשך עד 12 מחזורים בזרוע הטיפול המשולב.
התוצא העיקרי היה תגובה מלאה בהתאם לקריטריוני Lugano Criteria; תוצאי סיום משניים כללו את השגת תגובה כוללת, הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת והעדר עדות למחלה שיירית מינימאלית.
בשלב הראשון, שיעורי התגובה המלאים עמדו על 63.6% בזרוע הטיפול ב- Epcoritamab בלבד ועל 45.5% בזרוע הטיפול במשלב Epcoritamab עם Lenalidomide ולכן החוקרים בחרו בטיפול המונותרפי לשלב השני (22 חולים). מבין 66 חולים שטופלו ב- Epcoritamab בלבד בשלב הראשון (44 חולים) ובשלב השני (22 חולים), שיעורי התגובה המלאה עמדו על 57.6%, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 66.7% וחציון מרווח הזמן עד לתגובה מלאה עמד על 2.2 חודשים.
חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 13 חודשים, עם שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה של 50.1% לאחר שנה; חציון משך ההישרדות הכולל טרם נקבע, עם הערכת שיעורי הישרדות כוללים לאחר שנה של 66.3%.
מבין 36 חולים זמינים להערכת שקיבלו טיפול מונותרפי, ב-92% לא הייתה עדות למחלה שיירית מינימאלית בכל נקודת זמן, כאשר ב-83% מהחולים עם תגובה מלאה לא הייתה עדות למחלה שיירית מינימאלית במחזור השלישי ומרביתם שמרו על העדר עדות למחלה שיירית מינימאלית עד מחזור 121 לטיפול במהלך המעקב.
תופעות הלוואי הנפוצות משנית לטיפול כללו זיהומים (68%), עייפות (23%), נויטרופניה (12%) ויתר לחץ דם (11%). אירועים חריגים חמורים תועדו ב-70% מהחולים. תסמונת שחרור ציטוקינים הייתה נפוצה אך בעיקר בדרגה נמוכה וחלפה במהירות. בשלב השני תועדו שני מקרי תמותה על-רקע הטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בחשיבות האפשרית של טיפול מונותרפי ב- Epcoritamab כאפשרות טיפול ללא-כימותרפיה בחולים עם אבחנה חדשה של DLBCL.
Lancet Hematology, July 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!