ה-FDA פרסם מכתב אזהרה שנשלח לינסן, משווקת הדורוג’סיק בארה”ב. ה-FDA טוען שאמצעי הפרסום שהחברה עשתה בהם שימוש היו שקריים ומטעים. ההתייחסות היתה בעיקר ל-file card שהופץ ע”י החברה לאנשי רפואה, אשר כלל טיעונים לפיהם לפאצ’ של הדורוג’סיק יש פוטנציאל נמוך יותר להתמכרורת מאשר לאופיואידים אחרים. כמו כן ה-FDA טוען שהפרסום כלל טיעונים לא מוכחים לאפקטיביות המוצר.
בנוסף, לפי ה-FDA הפרסום יכול היה לעודד שימוש לא בטוח בתרופה, שימוש שעלול היה לגרום לקוצר נשימה רציני או מסכן חיים.
ה-FDA דרש מינסן להצהיר על הפסקת פרסום החומר המטעה, ואף להעביר לסוכנות תגובה בכתב ותכנית פעולה להפצת מידע נכון, לא מטעה ומלא לציבור אנשי המקצוע כדי לתקן את הנזק של הפרסום המטעה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!