תוצאותיו של מחקר רטרוספקטיבי שפורסם לאחרונה מעידות כי שימוש פרופילקטי ב- fluconazole הינו יעיל בקרב ילודים שנולדו במשקל לידה נמוך.

למרות התוצאות הראשוניות המבטיחות שנצפו בילדים שנולדו במשקל לידה נמוך במיוחד (ELBW), השימוש ב- fluconazoleלמניעת קולוניזציה פטרייתית וזיהומים בפגים ביחידה לטיפול נמרץ ילודים עדיין שנוי במחלוקת ואיננו מומלץ כטיפול הסטנדרטי. החוקרים ערכו סקירה לאורך 6 שנים בכדי להעריך את יעילות ובטיחות השימוש בטיפול מניעתי זה.

במחקר רטרוספקטיבי זה נכללו 465 ילודים ששקלו פחות מ-1500 גרם בעת הלידה ואושפזו ביחידה לטיפול נמרץ ילודים בין השנים 1998-2003. אלה שנולדו בין השנים 1998-2000 ולא קיבלו טיפול מניעתי באמצעות fluconazole (קבוצה A הכוללת 240 ילודים) השוו לאלה שנולדו בין השנים 2001-2003 וטופלו באמצעות fluconazole במהלך 30 ימי חייהם הראשונים (או עד היום ה-45 לחייהם בילודים ששקלו פחות מ-1000 גרם בעת הלידה; קבוצה B הכוללת 225 ילודים).

מכל החולים נלקחו תרביות מעקב שבועיות. שכיחות מקרי הקולוניזציה הפטרייתית, שכיחות מקרי הזיהומים ושיעורי התמותה בשל זיהומים פטרייתיים חושבו בקרב נבדקי שתי הקבוצות ובנפרד בילודים ששקלו פחות מ-1000 גרם בעת הלידה (ELBW) ובילודים ששקלו 1001-1500 גרם בעת הלידה (NE-VLBW).

שיעור מקרי הקולוניזציה הפטרייתית היה נמוך באופן מובהק סטטיסטית בקרב נבדקי קבוצה B (24.0%), בהשוואה לנבדקי קבוצה A (43.8%; ערך RR: 0.406; עם 95%CI, 0.273-0.605). עליה נמצאה גם בקרב ילודים שבהם הופיעה קולוניזציה באתרים שונים (2.6% לעומת 5.8%) ובילודים שבהם הופיעה קולוניזציה באתרי סיכון גבוה (5.8% לעומת 19.2%). שכיחות ה-SFI היתה נמוכה באופן מובהק סטטיסטית בקרב נבדקי קבוצה B (10 מתוך 225 מקרים; 4.4%) לעומת נבדקי קבוצה A (40 מתוך 240 מקרים; 16.7%; ערך RR של 0.233; עם 95%CI, 0.113-0.447).

ירידה בשיעור הקולוניזציה וב-SFI בקבוצה B היתה רבה יותר בקרב ילודי ELBW וגם מובהקת בקרב ילודי NE-VLBW. קצב ההתקדמות מקולוניזציה לזיהום היה נמוך באופן מובהק סטטיסטית בקרב נבדקי קבוצה B (0.17 לעומת 0.38; ערך RR: 0.369; עם 95%CI, 0.1590.815). שיעור התמותה בשל זיהומי Candida עמד על ערך של 1.7% (4 מתוך 240) בקבוצה A לעומת 0% (0 מתוך 225) בקבוצה B. שיעור התמותה הכללי (בשל כל גורם שהוא לפני השחרור מבית החולים) היה דומה בשתי הקבוצות (11.2% לעומת 10.6%), אך בקרב הילודים שבהם הופיעה קולוניזציה (159 נבדקים), הוא היה נמוך באופן מובהק סטטיסטית בקרב נבדקי קבוצה B (3.7% לעומת 18.1%; ערך RR: 0.174; עם 95%CI, 0.0390.778).

שכיחות הופעת של זני פטריות עמידים ל- fluconazoleלא גדלה עם השנים, ודפוסי הרגישות ל- fluconazole לא השתנו. לא דווח על תופעות לוואי הקשורות בשימוש ב- fluconazole.

החוקרים מסיקים כי שימוש פרופילקטי ב- fluconazole מפחית באופן מובהק סטטיסטית את שכיחות מקרי הקולוניזציה והזיהומים המערכתיים בזני Candida בקרב ילודי ELBW וילודי NE-VLBW ומקטין את שיעורי ההתקדמות מקולוניזציה לקולניזציה מאסיבית ולזיהום מערכתי. הם קובעים כי כל ילודי ה- VLBWיכולים להפיק תועלת מנטילת טיפול מניעתי באמצעות fluconazole.

PEDIATRICS Vol. 117 No. 1 January 2006, pp. e22-e32

הערות עורך:

הולכות ומצטברות העדויות כי שימוש פרופילקטי בפלוקונזול מונע התפתחות זיהומים בקנדידה בפגייה. עלינו לשקול אפשרות זו, במיוחד לאור התוצאות החמורות שיש לזיהום בקנדידה בקרב היילודים במשקל לידה נמוך במיוחד.