מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Annals of the American Thoracic Society עולה כי טיפול ב- Nintedanibלא העניק יתרון משמעותי לעומת פלסבו בחולים עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית שהתפתחה לאחר אי-ספיקה נשימתית בעקבות זיהום בנגיף קורונה. מהנתונים עולה כי לאחר 180 ימי טיפול לא תוארו הבדלים בין הקבוצות בתפקודי הריאה, במרחק ההליכה במבחן שש דקות, בממצאים ההדמייתיים או בתוצאים לפיו דיווח המטופלים.
במחקר האקראי, שנערך בשישה מרכזים בארצות הברית, נכללו 103 מטופלים (גיל ממוצע 58.5 שנים, 36.9% נשים) עם זיהום מאומת בנגיף קורונה ודרישה לטיפול משלים בחמצן עם עדות בבדיקת CT למחלת ריאות אינטרסטיציאלית.
המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Nintedanib (51 מטופלים) או פלסבו (52 מטופלים) בין נובמבר 2020 ליולי 2023. הטיפול כלל Nintedanib במינון 150 מ”ג פעמיים ביום או פלצבו תואם למשך 180 ימים. התוצא העיקרי היה השינוי במדד FVC (או Forced Vital Capacity) לאחר 180 ימים.
לאחר 180 ימי טיפול חל שיפור במדד FVC בשתי הקבוצות, עם עלייה של 147.55 מ”ל בקבוצת ההתערבות ועלייה של 167.72 מ”ל בקבוצת הפלסבו, ללא הבדל מובהק בין הטיפולים. גם השינויים במרחק ההליכה במבחן שש דקות וביכולת הדיפוזיה לריאות לא היו שונים באופן מובהק בין הקבוצות.
הערכה כמותית של בדיקות CT חזה לא הדגימה הבדל משמעותי בשינוי במדדי הפיברוזיס בין קבוצת ההתערבות לקבוצת הפלסבו. בנוסף, לא נמצאו הבדלים מובהקים במדדי התוצא שדווחו על-ידי המטופלים לאחר 180 ימים. שיעור האירועים החריגים החמורים עמד על 11.8% בקבוצת הטיפול ב- Nintedanib לעומת 13.5% בקבוצת הפלצבו.
החוקרים מסכמים כי טיפול ב- Nintedanib לא הביא לשיפור בתוצאות הקליניות בחולים עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית לאחר COVID-19. עוד הם מציינים כי השיפור שנצפה ברוב המשתתפים בתפקודי הריאה, בממצאי ההדמיה ובמדדי התוצא שדווחו על-ידי המטופלים מרמז כי השינויים הריאתיים לאחר הזיהום הנגיפי שונים מבחינה ביולוגית ממחלות ריאה אינטרסטיציאליות פיברוטיות מתקדמות, המאופיינות בהידרדרות מתמשכת בתפקודי הריאה ובממצאים ההדמייתיים.
Ann Am Thoracic Soc, June 18, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!