מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JACC: Heart Failure עולה כי ייתכן ואבחנה של עמילואידוזיס לבבי והוצאת חולים עם עמילואידוזיס לבבי ממחקרים להערכת טיפולים חדשים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל הגדילה את הסיכויים כי תרופות מסוימות ידגימו יעילות בחולים אלו.

כאשר החוקרים בחנו באופן רטרוספקטיבי מדגם של 317 חולים עם אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל על-רקע עמילואידוזיס לבבי, הם מצאו כי בין 16% עד 65% מהחולים היו עשויים להתאים לאחד, או יותר, מסדרה של שמונה מחקרים כושלים להערכת תוצאות טיפול בחולים עם אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל, כולל מחקר PARAGON-HF, TOPCAT ו-CHARM.

במחקר PARAGON-HF לבדו, החוקרים מצאו כי קרוב למחצית מהמשתתפים עם עמילואידוזיס לבבי היו עונים על הקריטריונים להיכלל במחקר.

ממצאי המחקר מעידים כי קריטריוני בחירת החולים במחקרים קליניים להערכת תוצאות טיפול באי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל לא שללו הכללת חולים עם עמילואידוזיס לבבי.

החוקרים מציעים כי העדר היעילות של ההתערבויות שנבחנו במחקרים אלו עשויה לנבוע, לפחות בחלקה, מעמידות גדולה יותר לטיפול ושיעורי תמותה גבוהים יותר של חולים עם עמילואידוזיס לבבי, בהשוואה לחולים עם גורמים אחרים לאי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל.

ההיסטוריה של אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל עשירה במחקרים שנכשלו להדגים תועלת לטיפולים שונים. מחקרים קליניים שכללו אנטגוניסטים לאלדוסטרון, מעכבי ACE, ARB, ARNI, חסמי ביתא וניטראטים לא הצליחו לענות על תוצאי יעילות הטיפול.

אעפ”י כן, בדצמבר 2020, על-בסיס ניתוח חדש של נתוני PARAGON-HF, פאנל מומחים מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי תמך בהצעה להרחיב את ההתוויה לאישור Sacubitril/Valsartan כך שהטיפול יינתן גם לחולים עם אי-ספיקת לב עם מקטע פליטה שמור של חדר שמאל.

במאמר שפורסם בשנת 2019 בכתב העת JACC: Heart Failure דנים מומחים בגישה דו-שלבית לבדיקות סקר לעמילואידוזיס לבבי. הצעד הראשון כולל בדיקת מעבדה לשלילת עמילואידוזיס של שרשראות קלות, לאחר מכן השלמת מיפוי לב עם טכנציום עשוי לשמש לשלילת עמילואידוזיס לבבי על-רקע ATTR.

JACC: Heart Fail. Published online February 3, 2021.

לידיעה במדסקייפ