לתשומת ליבכם, מצ”ב הודעה מטעם חברת רוש, שוויץ בנוגע לאווסטין: אצוות B6011B02, B6010, B86017, , כאשר אחת האצוות זהה לאצווה מקורית אותנטית שיובאה ושווקה בישראל. אצווה זו הגיעה לארץ ביולי 2010 והמלאי כולו אזל בחברת רוש בארץ בדצמבר 2010. לפיכך, יש לדווח מיידית:
האם האצוות הנ”ל נמצאות בבתי המרקחת שלכם? במידה וכן, יש לדווח מיידית למשרד הבריאות, כמפורט בהמשך, לשמור בנפרד, ולהימנע מכל שימוש בהם!
האם קיים רישום בבית המרקחת על שימוש באצוות אלה בעבר? במידה וכן, יש לדווח כמפורט בהמשך.
העברת הדיווח ל :
לראש מינהל הרפואה בטלפון שמספרו 02-5681284, ובכתובת דוא”ל [email protected] ליחידה למעקב תרופתי באגף הרוקחות במשהב”ר, בכתובת דוא”ל [email protected]
ליחידה למאבק בפשע פרמצבטי : [email protected]
פרטי הדיווח:
שם המוסד המדווח
רשימת החולים שקיבלו את התרופה מהאצוות הללו
פרטי התכשיר: שם הספק ודרך אספקתו למוסד , מספר האצווה, תאריך המתן, מינון, דרך מתן, משך מתן
פרטי המטופל: שם מלא, ת.ז./מספר דרכון, היסטוריה רפואית לרבות מחלות פעילות ומחלות העבר, התוויה לטיפול, תכשירים נוספים שהמטופל נטל בסמיכות זמנים לתכשיר הנידון, אמצעי קשר עם המטופל ו/או משפחתו הקרובה, לרבות מספר טלפון נייד, טלפון בית וכתובת דוא”ל.
האם דווח על תופעות לוואי בסמיכות למתן התכשיר? אם כן, יש להעביר את פרטי האירוע: תאריך האירוע, לפי העניין: הסימפטומים והסימנים החשודים כתופעות לוואי, פירוט על פערים מהיעילות המצופה (פעילות יתר של התכשיר/תת פעילות), הערכה של מידת הקשר בין התכשיר הרפואי לתופעות הלוואי המדווחות לרבות ממצאי תחקיר ראשוני במידה ובוצע.
מועד הדיווח למשרד הבריאות : מיידי.
ב ב ר כ ה,
ד”ר ליברנט-טאוב סיגל
מנהלת מחלקת נהלים וסטנדרטים
אגף רפואה כללית
בעקבות הודעת חברת רוש – משרד הבריאות בודק חשד להימצאות אצווהתרופה “אווסטין” מזוייפת בארץ
חברת רוש, שוויץ וה FDA פרסמו הודעה בדבר חשד לזיוף תרופת אווסטין. מדובר בשלוש אצוות B6011B02, B6010, B86017, , אשר נמצא כי מספרי האצווה המופיעים על קופסת האריזה אינם תואמים למספרי האצווה המופיעים על האמפולה. אחת האצוות זהה לאצווה מקורית שיובאה ושווקה בישראל ביולי 2010 .
משרד הבריאות בודק הימצאותם של אצוות אלה בבתי החולים בארץ . יש לציין כי עד כה לא דווח על תופעות לוואי חריגות מהשימוש בתרופה אווסטין.
בברכה,
עינב שימרון – גרינבוים
דוברת משרד הבריאות
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!