מחקר חדש, שהוצג בכנס השנתי של American Society for Reproductive Medicine, עולה כי Enjuvia (Synthetic Conjugated Estrogen-B), הינה טיפול יעיל במקרים של Vulvovaginal Atrophy בנשים לאחר מנפאוזה. התרופה כבר מצויה בשימוש לטיפול בתסמינים דוגמאת גלי חום.
במחקר השתתפו 310 נשים, בגילאי 30-80 שנים (גיל ממוצע, 59 שנים), עם תסמין אחד לפחות של אטרופיה וגינאלית (בדרגה מתונה או קשה). הנשים חולקו לטיפול פלסבו (n=125), או טיפול יומי של Enjuvia במינון 0.3 מ”ג (n=123), למשך 12 שבועות. לאחר מכן, הנשים הוערכו לשינוי ממוצע במדדי Vaginal Maturation Index (VMI), pH בנרתיק, וחומרת התסמין המטריד ביותר, כפי שדווח ע”י המשתתפות בתחילת המחקר. רשימת התסמינים כללה יובש בנרתיק, גרד/יובש, כאב, דיספאריניה, דימום לאחר מגע מיני, וקשיים במתן שתן.
לדברי החוקרים, בנשים שטופלו ב- Enjuvia נרשם שינוי גדול יותר במדדי VMI במהלך 12 השבועות, בהשוואה למטופלות פלסבו. בנוסף, טיפול Enjuvia לווה בעליה משמעותית באחוז תאי Superficial Mucosa Cells, עם ירידה מקבילה באחוז תאי Parabasal Cells.
בתחילת המחקר, מרבית המטופלות משתי הקבוצות דיווחו על יובש בנרתיק, או דיספאריניה, כתסמין החמור ביותר. 44.4% מהן טופלו ב- Enjuvia, 30.2% טופלו בפלסבו. בסיום המחקר, מטופלות Enjuvia זכו לירידה משמעותית יותר בחומרת התסמין החמור ביותר, יותר מכפליים, בהשוואה למטופלות פלסבו. כמו כן, במטופלות אלו נרשמה ירידה משמעותית במדדי pH בנרתיק.
Enjuvia במינון 0.3 מ”ג, הינו טיפול יעיל במקרים של Vulvovaginal Atrophy בנשים מנפאוזליות סימפטומטיות. שכיחות תופעות הלוואי עמדה על 3%, ולא היתה שונה באופן משמעותי מטיפול פלסבו.
בהתייחסות למחקר נאמר כי מדובר במחקר קטן, מוקדם, שאינו מאפשר להסיק מסקנות חד-משמעיות באשר לבטיחות הטיפול, אך בהחלט נראה כי מדובר בטיפול יעיל. באשר לתופעות הלוואי, נאמר כי קיימים מעט סיכונים קטנים, בעקבות טיפול ארוך-טווח, וזו צריכה להיות הנחת העבודה עבור כל טיפולי אסטרוגן, עד שיוכח אחרת.
ASRM 62nd Annual Meeting: Abstract O-209. Presented October 24, 2006.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!