ארבעה איגודים קרדיולוגים פרסמו במשותף מסמך דרישות למרכזים עם תכניות TAVR (Transcatheter Aortic Valve Replacement) קיימות או חדשות, המהווה עדכון למסמך קודם משנת 2012. המסמך החדש הינו חלק ממעבר משימוש בנפח הפרוצדורות שבוצעו לאיכות תוצאות החולים בהערכת תוצאות פרוצדורות TAVR בכל מרכז.
במהלך 5-6 השנים האחרונות, פרוצדורת TAVR הבשילה ומבוצעת כיום במרכזים רבים ולהתוויות נרחבות יותר. ישנם גם נתונים רבים יותר ממאגרי TVT (Transcatheter Valve Therapy).
מסמך הקונצנזוס משנת 2012 המליץ כי מרכזי TAVR יבצעו לפחות 20 פרוצדורות בשנה, או 40 פרוצדורות בשנתיים ולפחות 25 ניתוחים להחלפת מסתם הוותין בכל שנה. המסמך העדכני משנת 2018 קובע כי בתכניות קיימות יש להקפיד על ביצוע לפחות 50 פרוצדורות TAVR בשנה או 100 בשנתיים האחרונות ולפחות 30 ניתוחים להחלפת מסתם אאורטלי בשנה או 60 ניתוחים בשנתיים עם תוצאות אופטימאליות, ולהקפיד על אישור מתמשך.
מבין 580 המרכזים המציעים כעת פרוצדורות TAVR, 85% פועלים ברמה זו.
המסמך קובע כי על מבצעי פרוצדורות אלו להשלים הכשרה במסגרת תכנית רשמית, כחלק מתכנית השתלמות בקרדיולוגיה או התמחות בכירורגיה קרדיווסקולארית, או שקרדיולוג התערבותי מבוסס או מנתח לב ישתתף בתכנית TAVR קיימת תחת ניהול צוות מיומן.
פרוצדורות TAVR דורשות צוות לבבי, צוות לפרוצדורה ותמיכה הולמת, כולל דוגמא, טיפול נמרץ ושירותי אלקטרופיזיולוגיה. ייתכן ומרכזים קטנים לא יוכלו להצדיק את המחויבות של משאבים כה רבים עבור פרוצדורה אחת.
עם זאת, המומחים מדגישים כי אין המטרה של האיגודים לסגור מרכזים. במקום זאת, במרכזים בהם מבוצעות פרוצדורות בנפח-נמוך או איכות נמוכה יש להשלים בקרה חיצונית ופנימית במטרה להבין מדוע במחקרים אלו התוצאות לא היו טובות, כאשר בהתאם יש לנקוט בצעדים הנדרשים.
J Am Coll Cardiol. Published July 18, 2018.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!