מתן Aflibercept במינון של 0.4 מ”ג בינקות לטיפול ברטינופתיה של פגות הוכח כטיפול יעיל ובטוח לאורך זמן בגיל שלוש שנים, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס EURETINA. לא תועדו סוגיות בטיחות תופעות לוואי עיניות או סיסטמיות משמעותיות במהלך תקופת המעקב, כאשר וסקולריזציה של הרשתית הייתה מלאה ב-80% מהעיניים עד גיל שנתיים.
החוקרים השלימו ניתוח ביניים של נתוני מחקר FIREFLEYE Next, במסגרתו עקבו אחר משתתפים במחקר אקראי ומבוקר להשוואת Aflibercept לעומת טיפול לייזר בילדים עם רטינופתיה של פגות.
מדגם המחקר כלל 113 ילדים ממחקר FIREFLEYE המקורי, 100 המשיכו למחקר FIREFLEYE Next ו-90 השלימו ביקור בגיל שלוש שנים. התוצאים העיקריים כללו העדר רטינופתיה פעילה של פגות, תוצאות מבניות שליליות והשלמת וסקולריזציה של הרשתית.
רה-אקטיבציה של המחלה לאחר טיפול ב- Aflibercept לא תועדה לאחר גיל 50 שבועות. תפקודי הראיה היו הולמים לגיל ומיופיה הייתה פחות נפוצה ופחות חמורה בקרב ילדים שטופלו ב- Aflibercept. מיופיה גבוהה דווחה ב-9% מהמטופלים ב- Aflibercept לעומת 24% מאלו שטופלו בלייזר.
לאחר גיל 3 שנים, חולה אחד שטופל ב- Aflibercept הדגים היפרדות רשתית לאחר התקדמות קפל מקולארי קודם.
לא תועדו הבדלים משמעותיים קלינית במדדי גדילה בין שתי הקבוצות עד גיל 3 שנים והתוצאות עולות בקנה אחד עם הצפוי בילדים שנולדו פגים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Aflibercept במינון 0.4 מ”ג בפגים שנולדו בשלב מוקדם, בשלב מוקדם מאוד, או במשקל לידה נמוך מאוד עם רטינופתיה של פגות בשלב האקוטי, מהווה טיפול יעיל ולרוב נסבל היטב עד גיל שלוש שנים.
מתוך כנס EURETINA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!