תוספת Veliparib למשלב Carboplatin-Paclitaxel לטיפול בנשים עם סרטן שד מתקדם עם מוטאציות BRCA, שלילי ל-HER2, הובילה להארכת ההישרדות ללא-התקדמות ב-1.9 חודשים, בהשוואה למשלב Carboplatin-Paclitaxel בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Lancet Oncology.
מחקר BROCADE3 היה מחקר אקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, אשר כלל נשים עם סרטן שד מ-147 בתי חולים ב-36 מדינות. כל הנשים אובחנו עם סרטן שד על-רקע מוטאציה תורשתית ב-BRCA1 או BRCA2 וקיבלו עד שני קווי טיפול כימותרפי קודמים בשל מחלה גרורתית.
במסגרת המחקר חולקו באקראי 337 נשים לטיפול כימותרפי עם Veliparib במינון 120 מ”ג ו-172 נשים חולקו לטיפול כימותרפי בלבד. המשתתפות השלימו 11 מחזורי טיפול כימותרפי, עם חציון משך מעקב של כ-36 חודשים.
מהנתונים עולה כי חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות עמד על 14.5 חודשים בקבוצת ההתערבות, לעומת 12.6 חודשים בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.71, P=0.0016).
האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה (81% בקבוצת ההתערבות, לעומת 84% בקבוצת הביקורת), אנמיה (42% לעומת 40%, בהתאמה) ותרומבוציטופניה (40% לעומת 28%, בהתאמה). אירועים חריגים חמורים תועדו ב-34% מהחולים בקבוצת ההתערבות וב-29% מאלו בקבוצת הביקורת, אך לא תועדו מקרי תמותה על-רקע תרופת המחקר.
החוקרים כותבים כי תוספת Veliparib לטיפול כימותרפי במשלב Carboplatin-Paclitaxel הובילה לשיפור משמעותית וממושך בהישרדות ללא-התקדמות המחלה בנשים עם סרטן שד מתקדם עם מוטאציות BRCA.
Lancet Oncol. Published online August 27, 2020
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!