מניתוח נרחב של מאגר נתונים עולמי של ארגון הבריאות העולמי עולה כי דלקת שריר הלב (מיוקרדיטיס), מחלה של קרום הלב (מחלה פריקרדיאלית), הפרעות קצב לב ווסקוליטיס מהווים רעילות לבבית משמעותית על-רקע טיפול במעכבי בקרה חיסונית.

רעילות זו תועדה בשכיחות גבוהה יותר בקרב גברים, בהשוואה לנשים. מחלות קרום הלב היו נפוצות יותר בחולים עם סרטן ריאות (56%), בעוד שדלקת שריר הלב (41%) ווסקוליטיס (60%) היו נפוצים יותר בחולים עם מלנומה מתקדמת. תמותה משנית למיוקרדיטיס, מחלה של קרום הלב ווסקוליטיס תועדו ב-50%, 21% ו-6% מהחולים, בהתאמה. חשוב לציין כי חלק גדול מהאירועים הללו תועדו במהלך טיפול במעכבי בקרה חיסונית.

החוקרים השלימו מחקר תצפיתי, רטרוספקטיבי, שהתבסס על מאגר VigiBase, מאגר נתונים עולמי של ארגון הבריאות העולמי שנועד לזהות דיווחי מקרה בנושא בטיחות טיפול. מטרתם הייתה להשוות את האירועים החריגים הקרדיווסקולאריים בקרב חולים שטופלו במעכבי בקרה חיסונית. המחקר כלל את כל האירועים החריגים על-רקע אימוני שתועדו בין נובמבר 1967 ועד ינואר 2018. הם בחנו את הקשר בין טיפול במעכבי בקרה חיסוני ובין אירועים חריגים קרדיווסקולאריים.

מהנתונים זוהו 31,321 אירועים חריגים בחולים שטופלו במעכבי בקרה חיסונית ו-16,343,451 אירועים חריגים תועדו בקרב חולים שטופלו בכל תרופה במאגר VigiBase.

החוקרים מדווחים כי טיפול במעכבי בקרה חיסונית נקשר עם דיווח נרחב יותר של מיוקרדיטיס (5,515 דיווחים במאגר כולו לעומת 122 דיווחים עם מעכבי בקרה חיסונית, יחס סיכויים לדיווח של 11.21), מחלה פריקרדיאלית (12,800 לעומת 95, יחס סיכויים לדיווח של 3.80) ווסקוליטיס (33,289 לעומת 82, יחס סיכויים לדיווח של 1.56), כולל Temporal Arteritis (696 לעומת 18, יחס סיכויים לדיווח של 12.99) ו-Polymyalgia Rheumatica (1,709 לעומת 16, יחס סיכויים לדיווח של 5.13).

מחלה פריקרדיאלית דווחה בשכיחות גבוהה יותר בקרב חולים עם סרטן ריאות (56% מהחולים), בעוד שמיוקרדיטיס ווסקוליטיס (41% ו-60%) היו נפוצות יותר בקרב חולים עם מלנומה (P<0.0001). הפרעות בראיה תועדו ב-5 מבין 18 חולים (28%) עם Temporal Arteritis.

אירועים חריגים קרדיווסקולאריים על-רקע אימוני היו חמורים במרבית המקרים (מעל 80%), עם 61 מקרי תמותה (50%) מבין 122 מקרים של מיוקרדיטיס, 20 מקרי תמותה (21%) מבין 95 מקרים של מחלה פריקרדיאלי וחמישה מקרים (6%) מבין 82 מקרים של וסקוליטיס (p<0.0001 לכל ההשוואות).

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול במעכבי בקרה חיסונית עשוי להוביל לרעילות קרדיווסקולארית חמורה ומגבילה זמן קצר לאחר התחלת הטיפול. בנוסף למיוקרדיטיס מסכן-חיים, רעילות זו כוללת מחלה פריקרדיאלית ו-Temporal Arteritis עם סיכון לעיוורון. יש לקחת בחשבון ממצאים אלו כאשר שוקלים טיפול זה.

Lancet Oncol. Published online November 12, 2018, 2018

לידיעה במדסקייפ