במאמר חדש שפורסם בכתב העת JAMA Internal Medicine קוראים מומחים להסרת מרבית התרופות החדשות לטיפול במחלות ממאירות שאושרו ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי על-בסיס תוצאי עזר, כאשר מחקרים לאחר-שיווק מצאו כי אלו לא הובילו להארכת הישרדות כוללת או שיפור איכות חיים בהשוואה לפלסבו.
החוקרים ערכו חיפוש במאגרי PubMed וזיהו 466 מאמרים, 31 מהם ענו על קריטריוני ההכללה במחקר. הם גם בחנו את סיכומי מנהל המזון והתרופות האמריקאי אודות 15 מבין 18 התרופות. מחקרי איכות חיים השוו 7 תרופות מול פלסבו או קבוצת מעקב בלבד והדגימו כי שתי תרופות השפיעו לרעה על איכות החיים, ארבע תרופות לא השפיעו משמעותית ועם תרופה אחת תועדו תוצאות סותרות. בהשוואה לתרופה אחרת, תרופה אחת (Ofatumumab) הפחיתה הישרדות כוללת, בעוד שלשש תרופות לא הייתה השפעה על הישרדות כוללת בהשוואה לפלסבו או מעקב.
החוקרים זיהו שש תרופות שלא הובילו לשיפור הישרדות כוללת או איכות חיים, אך למרות זאת הן מאוד יקרות. הם קוראים למנהל המזון והתרופות האמריקאי להסיר בהקדם את אישור השימוש בתרופות אלו בשל העדר תועלת קלינית.
הסרת תרופות אלו, שעלות כל אחת מהן נעה סביב 20,000 דולרים ועד 170,000 דולרים בשנה, עשויה להביא לשיפור איכות וערך הטיפול במחלות ממאירות. התרופה היקרה ביותר (Cabozantinib) לא הובילה לשיפור הישדרות כוללת והחמיר איכות חיים בהשוואה לפלסבו.
JAMA Intern Med. Published online November 29, 2016
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!