בחלק מהחולים עם מלנומה מתקדמת, המטופלים ב- Pembrolizumab, יש דפוס תגובה לא טיפוסי, וקריטריוני RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) עשויים לספק תת-הערכה של התועלת של התרופה בחולים אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
מבין 655 חולים שטופלו ב- Pembrolizumab במסגרת המחקר, החוקרים הצליחו לאסוף נתונים אודות 327 חולים עם הדמיות לאחר 28 שבועות ואודות 24 חולים מהחולים הללו (7%) עם תגובה אטיפית, כולל 15 חולים (5%) עם פסוידו-התקדמות ו-9 חולים (3%) עם עיכוב פסוידו-התקדמות.
מבין 592 חולים ששרדו לפחות 12 שבועות,ב-14% תועדה התקדמות מחלה על-בסיס קריטריוני RECIST, אך מחלה לא-מתקדמת על-בסיס קריטריוני irRC (Immune-Related Response Criteria).
לאחר שנתיים, שיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 77.6% בחולים עם מחלה לא-מתקדמת לפי שני הקריטריונים, 37.5% בחולים עם מחלה פרוגרסיבית לפי קריטריוני RECIST, אך מחלה לא מתקדמת לפי irRC ו-17.3% בחולים עם מחלה מתקדמת לפי שני הקריטריונים.
ב-84 החולים עם מחלה מתקדמת לפי קריטריוני RECIST, אך מחלה לא-מתקדמת לפי irRC תועדה הישרדות ארוכה יותר (22.5 חודשים) בהשוואה ל-177 החולים עם מחלה פרוגרסיבית לפי שני הקריטריונים (8.4 חודשים), מכאן עולה כי קריטריוני RECIST עשויים לספק תת-הערכה של התועלת של Pembrolizumab בכ-15% מהחולים.
מנתונים אלו עולה כי בחולים תתכן תחועלת לטיפול התרופתי מעבר לזו המודגמת בבדיקות הדמיה ולכן הם תומכים בשימוש בקרטריונים מעודכנים להערכת התגובה.
J Clin Oncol 2016
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!