במאמר שפורסם בכתב העת The New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי בחולים עם ממאירות מתקדמת מסוג NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) בהם תועדה התקדמות במהלך או לאחר טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום, ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר עם Nivolumab (אופדיבו) בהשוואה ל-Docetaxel (דוסטקסל).
מדובר במחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בינלאומי, בשלב 3, במהלכו חולקו חולים עם NSCLC בהם תועדה התקדמות במהלך או לאחר טיפול כימותרפי משולב, מבוסס-פלטינום, לטיפול ב- Nivolumab במינון של 3 מ”ג לק”ג משקל גוף כל שבועיים או Docetaxel במינון של 75 מ”ג למטר רבוע כ שלושה שבועות. תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי ההישרדות הכוללים.
ההישרדות הכוללת הייתה ארוכה יותר עם Nivolumab בהשוואה ל-Docetaxel. חציון ההישרדות הכוללת עמד על 12.2 חודשים בקרב 292 חולים שטופלו ב- Nivolumab ו-9.4 חודשים בקרב 290 החולים שטופלו ב-Docetaxel (יחס סיכון לתמותה של 0.73, p=0.002). לאחר שנה אחת, שיעורי ההישרדות הכוללים עמדו על 51% עם Nivolumab לעומת 39% עם Docetaxel. עם מעקב נוסף, שיעורי ההישרדות הכוללים לאחר 18 חודשים עמדו על 39% עם Nivolumab לעומת 23% עם Docetaxel. שיעורי התגובה עמדו על 19% עם Nivolumab לעומת 12% עם Docetaxel (p=0.02).
אעפ”י ששיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לא נטו לטובת Nivolumab בהשוואה ל-Docetaxel (חציון, 2.3 חודשים לעומת 4.2 חודשים, בהתאמה), שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות לאחר שנה אחת היו גבוהים יותר עם Nivolumab בהשוואה ל-Docetaxel (19% לעומת 8%, בהתאמה).
Nivolumab לווה ביעילות גדולה עוד יותר בהשוואה ל-Docetaxel בכל נקודות הסיום בתתי-קבוצות שהוגדרו לפי רמות מוגדרות מראש של ביטוי ממברנת גידול (1% ומעלה, 5% ומעלה ו-10% ומעלה) של ליגנד PD-1 (Programmed Death).
שיעורי האירועים החריגים בדרגה 3 או 4 על-רקע הטיפול התרופתי עמדו על 10% בחולים שטופלו ב- Nivolumab, בהשוואה ל-54% בקרב המטופלים ב-Docetaxel.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!