חברת התרופות השוויצרית, רוש, הודיעה כי מנתוני ההישרדות הסופיים ממחקר coBRIM בשלב III עולה כי שילוב Cotellic (Cobimetinib) עם Vemurafenib לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת הוביל להארכת משך ההישרדות של החולים עם מוטאציית BRAF-V600, בהשוואה לאלו שטופלו ב-Vemurafenib בלבד.
כ-50% מהחולים עם מלנומה עורית הם חיוביים למוטאציית BRAF ולמעלה מ-55,000 חולים ברחבי העולם הולכים לעולמם כל שנה עקב מלנומה.
ניטור מתמשך לא הצביע על בעיות בטיחות חדשות. מחברת התרופות נמסר כי נתוני בטיחות ארוכי-טווח צפויים להתפרסם מאוחר יותר השנה.
בחודש שעבר פאנל מומחים מטעם האיחוד האירופי המליץ על Cotellic בשילוב עם Vemurafenib. החלטה מטעם ה-European Commission צפויה עד לתום 2015. החלטה מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי אודות התרופה צפויה במהלך חודש נובמבר הקרוב.
מתוך הודעת חברת רוש
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!