במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולות תוצאות מבטיחות לחיסון מבוסס rVSV (Recombinant Vesicular Stomatitis Virus) כנגד נגיף האבולה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ההתפרצות הנוכחית של אבולה הובילה ללמעלה מ-24,000 מקרים ו-10,000 מקרי תמותה. כעת הם מציגים נתונים ראשוניים משני מחקרים בשלב 1 להערכת החיסון למניעת נגיף אבולה.
החוקרים ערכו שני מחקרים בשלב 1, מבוקרי-פלסבו, כפלי-סמיות, עם העלאת מינון, להערכת חיסון מבוסס rVSV המבטא את נגיף ZEBOV (Zaire strain Ebola Virus). מדגם המחקר כלל 26 מבוגרים בכל אתר (52 משתתפים בסך הכל) שחולקו לקבוצות של 13 משתתפים בכל קבוצה. שלושה מתנדבים בכל קבוצה קיבלו זריקת פלסבו לתוך השריר ועשרה טופלו בזריקה לתוך השריר של rVSV-ZEBOV במינון של 3 million PFU או 20 million PFU. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות במשך 28 ימים לאחר החיסון.
תופעות הלוואי הנפוצות כללו כאב באתר ההזרקה, כאבי שרירים ועייפות; לא תוארו אירועים שהובילו לפרישה מהמחקר. וירמיה זמנית של VSV תועדה בכל המחוסנים. לאחר 28 ימים, בכל המחוסנים תועדה תגובת נוגדנים בבדיקת ELISA כנגד גליקופרוטאין של ZEBOV-Kikwit. לאחר 28 ימים, הממוצע הגיאומטרי של טיטר הנוגדנים כנגד גליקופרוטאין ZEBOV היה גבוה יותר בקבוצת המטופלים במינון 20 million PFU בהשוואה למטופלים במינון 3 million PFU.
החוקרים מסכמים וכותבים כי לא תוארו סוגיות בטיחותיות חדשות לאחר מתן חד-פעמי של חיסון rVSV-ZEBOV ותועדה תגובה חיסונית כנגד אבולה בכל המתנדבים. וירמיה של VSV זוהתה בכל המחוסנים אך חלפה במהירות. ממצאים אלו תומכים בהמשך פיתוח החיסון במינון 20 million PFU .
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!