טיפול משולב ב-Cetuximab אינו מהווה עוד אפשרות טובה כטיפול קו-שני לממאירות מתקדמת מסוג NSCLC (Non-Small-Cell Lung Cancer), כך לפי נתונים ממחקר בשלב 3, שפורסמו במהלך חודש נובמבר בכתב העת Lancet Oncology.
החוקרים התבססו על שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות כתוצא הסיום העיקרי, במקום שיעורי ההישרדות הכוללים, במחקר שכלל 939 חולים, ולא זיהו ערך מוסף להוספת Cetuximab לטיפול ב-Pemetrexed.
חציון שיעורי ההישרדות ללא-התקדמות עם הטיפול המשולב עמד על 2.9 חודשים, בהשוואה ל-2.8 חודשים עם טיפול ב-Pemetrexed בלבד (יחס סיכון של 1.03, p=0.76).
יתרה מזאת, הטיפול המשולב הביא לעליה משמעותית בסיכון לתופעות לוואי חמורות (41% לעומת 29%, p=0.0054), בעיקר עייפות, פריחה דמוית-אקנה, קוצר נשימה וירידה בספירת נויטרופילים.
מתת-ניתוח שתוכנן מראש לפי מדד H-Score (Histoscore) עם ערך סף של 200 לקביעת נוכחות ביטוי רב של EGFR (Epidermal Growth Factor Receptor), לא זוהו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות.
סמנים ביולוגיים, כולל עוצמת צביעת EGFR ומדד H-Score, אינם מנבאים אילו חולים צפויים ליהנות מתועלת בהוספת Cetuximab במצבים אלו ואינם צריכים לשמש בתהליכי קבלת החלטות .
הממצאים סותרים את תוצאות מחקר FLEX, שהיה המחקר הראשון בחולים עם NSCLC שמצא כי בחולים עם ביטוי משמעותי של EGFR לפי צביעות אימונו-היסטוכימיות חל שיפור קטן אך משמעותי בשיעורי ההישרדות הכוללים (אך לא בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות המחלה), כאשר Cetuximab ניתן כתוספת לטיפול כימותרפי (Cisplatin ו-Vinorelbine).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!